24 200 тнг.
Наличие и актуальность цен, просим уточнять по телефону.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Международное непатентованное название
Хориогонадотропин альфа
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный 250 мкг для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем 1 мл
Состав
активное вещество – хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ),
вспомогательные вещества: сахароза, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид.
Растворитель – вода для инъекций
Описание
Лиофилизированная масса в виде таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Половые гормоны. Гонадотропины.
Код АТС G03GA08
Фармакологические свойства
При подкожном введении абсолютная биодоступность хориогонадотропина альфа составляет приблизительно 40%, а конечный период полувыведения – около 30 часов.
Фармакодинамика
Показания к применению
Способ применения и дозы
Применение препарата Овитрель® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Овитрель® предназначен для подкожного введения. Порошок следует растворять непосредственно перед введением растворителем, содержащимся в упаковке.
Применение в рамках суперовуляции перед проведением ВРТ с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста
Овитрельâ в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) разово вводят через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или человеческого менотропина, т.е. после достижения оптимальной стимуляции фолликулярного роста.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции роста фолликулов
Овитрельâ в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) разово вводят через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Если пациентка вводит препарат Овитрельâ самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго следовать инструкции, приведенной ниже:
|
|
|
|
|
|
|
Побочные действия
Очень редко
Противопоказания
- карцинома яичника, матки или молочных желез
- внематочная беременность в предыдущие 3 месяца
- активные формы тромбоэмболических расстройств
Овитрель® не следует применять в случаях, несовместимых с нормальным течением беременности, например, при:
При применении хориогонадотропина альфа не было установлено клинически значимых случаев лекарственных взаимодействий.
После введения в течение до 10 дней препарат может влиять на результаты иммунологического определения уровня чХГ в сыворотке крови или моче, что может привести к получению ложноположительных результатов при тестировании на беременность.
Особые указания
До начала лечения следует обследовать бесплодную пару для оценки ее пригодности для лечения и выявления возможных противопоказаний к беременности. Кроме того, пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, и назначить им соответствующее специфического лечение.
У пациенток с порфирией или случаями порфирии в семье Овитрель® должен применяться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении первых признаков этого заболевания или его ухудшении следует прекратить применение препарата.
При стимуляции фолликулярного роста пациентки подвергаются повышенному риску развития гиперстимуляции вследствие развития множественных фолликулов. Синдром гиперстимуляции яичников представляет собой синдром, проявляющийся с нарастанием степени тяжести и включающий значительное увеличение яичников, высокие сывороточные уровни половых стероидов и увеличение сосудистой проницаемости, которое может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, изредка, в перикардиальной полостях. В тяжелых случаях СГСЯ сопровождается значительным увеличением яичников, увеличением массы тела, одышкой и олигурией. Очень редко тяжелые формы СГСЯ могут осложняться случаями перекрута яичников и тромбоэмболическими расстройствами, такими как эмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда. В случае тяжелого СГСЯ рекомендуется прекратить применение гонадотропинов, если оно еще продолжается, госпитализировать пациентку и начать специфическую терапию СГСЯ.
Для уменьшения риска развития СГСЯ рекомендуется контролировать проведение стимуляции с помощью ультразвукового исследования и определения уровня эстрадиола в крови.
Чрезмерная реакция яичников редко вызывает значительную гиперстимуляцию, пока для индукции овуляции не вводится чХГ. Поэтому при развитии признаков гиперстимуляции следует отменить введение чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные средства контрацепции на протяжении, по меньшей мере, 4 дней.
При проведении индукции овуляции многоплодные беременности встречаются чаще, чем при естественном оплодотворении. Для уменьшения риска многоплодной беременности высшего порядка рекомендуется тщательно контролировать овариальную реакцию.
При стимуляции фолликулярного роста для проведения индукции овуляции или для проведения ВРТ частота случаев потери беременности в результате выкидыша или спонтанного аборта выше, чем в обычной популяции.
У женщин с тромбоэмболическими расстройствами или установленными факторами риска их развития, такими как анамнез или случаи тромбоэмболических заболеваний в семье, применение гонадотропинов может привести к развитию или обострению подобных осложнений. У этих женщин следует сопоставить пользу применения гонадотропинов и существующие риски. Однако следует отметить, что сама беременность и СГСЯ также повышают риск развития тромбоэмболических расстройств.
Беременность и период лактации
Овитрель® не показан для применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.
Симптомы передозировки препаратом неизвестны. При передозировке существует вероятность развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. раздел «Особые указания»).
Формы выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный, в количестве, эквивалентном 250 мкг хориогонадотропина альфа, в бесцветных прозрачных флаконах (стекло типа I) объемом 3 мл, закрытых резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками.
Растворитель. По 1 мл в бесцветных прозрачных флаконах (стекло типа I) объемом 2 мл, закрытых резиновыми пробками с тефлоновым покрытием и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 250C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Раствор следует использовать сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мерк Сероно С.п.А. / Merck Serono S.p.A.
Виа делле Магнолие 15 (р-н Индустриальная зона), 70026 Модуньо (Бари), Италия
(Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (Bari), Italy.)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ООО «Сона-Фарм» в г.Алматы, РК
Г.Алматы, ул.Кунаева, д.18, оф.49
Тел/факс: +7 (727) 250-71-74
Е-mail: msuleimenov@sona-pharm.com.ua