Амбро раствор 7,5 мг/мл 100 мл (амброксол)

Амбро раствор 7,5 мг/мл 100 мл (амброксол)

750 тнг.

750 тнг.


Производитель:
Химфарм АО, Казахстан
Представление:
750 тенге за упак
Количество: 
- + шт




Купить
Полное описание

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______201_ г.
№ ______________


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбро®    

Торговое название
Амбро®                    

Международное непатентованное название
Амброксол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл

Состав
Раствор содержит
активное вещество –  амброксола гидрохлорид  300.0 мг  – для 40 мл,
                                                                                    750.0 мг – для 100 мл,
вспомогательные вещества: калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.                                                                      

Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ     R05CB06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и почти полная, линейно зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Распределение быстрое с наибольшей концентрацией в ткани легких. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Амброксол  метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.
Окончательный период полувыведения составляет 10 часов.
Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Фармакодинамика
Амброксол - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, предупреждает его слипание, увеличивает мукоцилиарный транспорт.  Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет, увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
- бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы
При приеме раствора Амбро®  внутрь:
(1 мл = 25 капель (7.5 мг), отмеряют с помощью дозатора).
Раствор следует принимать после приема пищи с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет
В первые 2-3 дня – 4 мл три раза в день (90 мг в день). Затем 4 мл два раза в день (60 мг в день) или 2 мл три раза в день (45 мг в день), по указанию врача.
Дети
До 2 лет: 1 мл (25 капель) два раза в день (15 мг)
От 2 до 6 лет: 1 мл (25 капель) три раза в день (22,5 мг в день)
От 6 до 12 лет: 2 мл (50 капель) 2-3 раза в день (30-45 мг в день)
При применении раствора Амбро®  в виде ингаляций:
Ингаляционный раствор применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором (0.9% натрия хлорида), для оптимального увлажнения воздуха в респираторе его можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор на воде до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует принять бронхолитические препараты.
Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно (15-45 мг в день).  
Дети от 2 до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно (15 мг-30 мг в день).
Детям до 2 лет: 1-2 ингаляции по 1 мл раствора ежедневно (7.5 мг-15 мг).
Терапию следует проводить под наблюдением врача.
Средний курс лечения составляет 4-5 дней.

Побочные  действия
Редко
- слабость, головная боль
- гастралгии, тошнота, рвота, диарея
- сухость во рту и дыхательных путях, ринорея
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница,
  ангионевротический отек)
Очень редко
- нарушение дыхания

Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам
  препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- I триместр беременности

Лекарственные  взаимодействия  
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин). Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелой печеночной и почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Амбро® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 40 мл или 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-ОС, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока  годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона  7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты  standart@santo.kz

© 2019 Аптека2. Все права защищены. Разработано на платформе UniLES.