Церепро капсулы 400 мг №14 ( холина альфосцерат )

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Церепро

 

Торговое название

Церепро

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма

Капсулы, 400 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – глицерилфосфорилхолина гидрат (холина альфосцерат)  в пересчете на 100% вещество   400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,

состав  капсулы: желатин медицинский, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, железа оксид красный, титана диоксид (Е171), сорбитол, вода очищенная.

 

Описание

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат

Код АТХ   N07AX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет - 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и распределение

 Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), остальное количество (15%) – почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Церепро - центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина)  мембран нейронов. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, улучшает передачу нервных импульсов в холинэргических нейронах, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.

Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.

 

Показания к применению

-	восстановительный период  черепно-мозговой травмы (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии)
-	нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период), протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга
-	хроническая цереброваскулярная недостаточность
-	психоорганические синдромы на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга и последствия цереброваскулярной недостаточности
-	когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти,  спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии
-	старческая псевдомеланхолия, изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса
-	мультиинфарктная деменция

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым.  По 1 капсуле 2-3 раза в сутки предпочтительно  до еды.

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, при нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому и геморрагическому типу по 800 мг (2 капсулы) утром и 400 мг (1 капсула) днем в течение 3-6 месяцев.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, когнитивных расстройствах, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 3-6 месяцев. При необходимости лечение можно продолжить до появления положительной динамики

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- тошнота (вследствие допаминергической активации)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до18 лет (применение у детей недостаточно  изучено)

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено

 

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства.

Лечение:  промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 400 мг.  По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Верофарм»,  Российская Федерация.

Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.

Адрес производства и принятия претензий:  308013,  г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.

Тел.: (4722) 21-32-26,  21-17-42.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Верофарм»,  Российская Федерация.

Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.

 

Организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ВЕРОФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Саина, д.30, оф. 116

тел.: (727) 273-1634,  (727) 230-09-09