Анеста крем 30 гр ( лидокаин + прилокаин ) местная анестезия

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Анестан®

Торговое название

Анестан®

Международное непатентованное название

Галотан

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций во флаконах 250 мл

Состав

250 мл раствора содержат

Активное вещество - галотан, стабилизированный тимолом 0,01% о/о.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии. Галогенезированные углеводы.

Код АТС N01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гемато – энцефалический и плацентарный барьер. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме крови имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими - 80% в неизмененном виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной общей анестезии, вызывающее быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц, снижает артериальное давление. Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем кровотока. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Не раздражает дыхательных путей, не вызывает повышения секреции слюны и бронхиальных желез, оказывает умеренное бронходилатирующее действие, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки; не вызывает ацидоза. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.

Показания к применению

- индукция и поддержание общей анестезии при всех типах хирургических вмешательств для пациентов всех возрастных категорий

- кесарево сечение (в низких концентрациях в дополнении к другой анестезии).

Способ применения и дозы

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калиброванного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки). Для введения в анестезию постепенно увеличивают концентрацию паров Анестана в кислороде или смеси кислорода и динитроген оксида до 3-4 об.%.
При введении в анестезию с помощью в/в анестетика с последующим введением миорелаксанта Анестан с кислородом применяется только для поддержания анестезии, обычная поддерживающая концентрация - 0.5-2 об.%. Концентрация в крови 7-12 мг% соответствует хирургической стадии общей анестезии, а угнетение дыхательного центра отмечается при концентрации 30-38 мг%. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) у взрослых - 0.77 об.%, с добавлением 70 об.% динитроген оксида она снижается до 0.3 об.%, что соответствует содержанию 16 и 6 мг% в крови. Премедикация морфином влияет на МАК незначительно. МАК для детей до 6 мес. - 1.08 об.%; до 10 лет - 0.92 об.%; для лиц старше 70 лет - 0.64 об.%.

Во время жидкой фазы: не разводить Анестан.

Во время газообразной фазы: может использоваться с кислородом или со смесью оксид азота / кислород.

Использовать в вентилируемых условиях.

Побочные действия

- снижение артериального давления

- брадикардия

- аритмия

- угнетение дыхания

- нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз)

-  внутричерепная гипертензия

- злокачественная гипертермия

- постнаркозный делирий

- головная боль, тошнота, тремор (после пробуждения).

Противопоказания

- гиперчувствительность

- период родов, беременность (I триместр)

- желтуха, заболевания печени,  печеночная недостаточность

- злокачественная гипертермия на фоне галотана  (в анамнезе)

- внутричерепная гипертензия

- необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмий)

- феохромоцитома

- тиреотоксикоз

- гиперкатехоламинемия

- артериальная гипотензия, аритмии

- миастения

- период после общей анестезии галотаном (3 мес).

Лекарственные взаимодействия

Адреностимуляторы повышают риск развития аритмий.

Усиливает действие миорелаксантов недеполяризующего действия, гипотензивных лекарственных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих лекарственных средств.

Морфин и фенотиазины усиливают депрессорное действие на центральную нервную систему.

Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина.
Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ).

Кетамин увеличивает период полувыведения метилдопа, динитроген оксид, морфин и фенотиазины - силу общей анестезии.

Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксантин.

Особые указания

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.

Во время индукции анестезии с помощью Анестана обычно происходит умеренное падение кровяного давления (дозо-зависимое). Подъем кровяного давления происходит при снижении концентрации паров до поддерживающего уровня. Для противодействия падению кровяного давления рекомендуется внутривенное введение метоксамина в дозе 5 мг.

После введения галотана сообщалось о случаях гепатотоксичности. Риск гепатотоксичности может увеличиваться при повторном или последующем применении галотана или после некоторых ингаляционных анестетиков. У всех пациентов следует избегать применения препарата в течение трехмесячного периода. Другими факторами риска являются внутри- или послеоперационная гипоксия, случаи гепатотоксичности в анамнезе, ожирение, средний возраст и женский пол.

Анестан является сильным церебральным сосудорасширяющим средством. Это может привести к увеличению внутричерепного давления. Поэтому во время нейрохирургических вмешательств рекомендуется гипервентиляция.

Как и для всех анестезирующих средств, у некоторых пациентов может сообщаться о злокачественной гипертермии; чаще при применении Анестана с суксаметониумом. Пациенты могут реагировать на внутривенное введение дантролена натрия.

Сообщалось о возникновении сердечных аритмий при анестезии. Поэтому требуется соблюдать осторожность при введении Анестана пациентам с феохромоцитомой.

Анестан вызывает расслабление скелетной мускулатуры, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественной миастенией или при совместном применении с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Беременность и лактация

Беременность: По возможности следует избегать общей анестезии на ранних сроках беременности, кроме случаев, когда ее применение является жизненно необходимым.

Лактация: Следы галотана обнаруживались в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание после анестезии галотаном следует прекратить на 24 часа.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, снижение АД, гипертермический криз, угнетение дыхания.

Лечение: искусственная вентиляция легких чистым кислородом. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать дыхательную и сердечно-сосудистую функции.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы 250 мл с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности

5 лет

Не принимать по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке лекарственного средства.

Условия отпуска из аптек

Только для лечебных учреждений

Производитель  

Хикма Фармасьютикалс,

а/я 182400 Амман, Иордания