Ацикловир Белупо 5% 10г крем

---

RU Торговое название Ацикловир Белупо Международное непатентованное название Ацикловир Лекарственная форма Крем для наружного применения, 5 % Состав 1 г крема содержит активное вещество: ацикловир - 50 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерилстеарат полиэтиленгликоль-100 стеарат, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная. Описание Гомогенный крем белого цвета, без механических включений Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты. Ацикловир. Код АТХ D06BB03 Фармакологические свойства Фармакокинетика При повторном применении крема системная абсорбция минимальная. Фармакодинамика Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК. Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. Показания к применению Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 Способ применения и дозы Наружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Продолжительность лечения герпесвирусной инфекции на губах – не менее 4 дней, максимальная продолжительность лечения – 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу. Побочные действия Редко: покраснение кожи, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участке применения. Очень редко: развитие аллергического дерматита, реакции гиперчувствительности, отек Квинке. Противопоказания - повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам в составе препарата Лекарственные взаимодействия Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении ацикловира не зарегистрированы. Особые указания Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. У пациентов с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) рекомендуется пероральный прием ацикловира. Перед лечением любой инфекции упомянутые пациенты должны проконсультироваться с врачом. Беременность, период лактации С учетом недостаточного опыта применения ацикловира у беременных женщин, применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Данные о негативном влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на управление транспортными средствами и оборудованием отсутствуют. Передозировка Побочные явления не зафиксированы даже после проглатывания всего содержимого Ацикловир Белупо крема 10 г, содержащего 500 мг ацикловира. Однако, повторная случайная пероральная передозировка ацикловиром через несколько дней может оказать негативное действие на желудочно-кишечный тракт (тошнота и рвота) и нервную систему (головная боль и спутанность сознания). Ацикловир может быть выведен с помощью гемодиализа. Форма выпуска и упаковка Крем для наружного применения, 5 % По 2 г, 5 г и 10 г препарата помещают в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. Владелец регистрационного удостоверения БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24,25,26. Тел. +7(727) 225-01-64; Факс +7(727) 279-35-33 e-mail: belupo@belupo.kz KZ Саудалық атауы Ацикловир Белупо Халықаралық патенттелмеген атауы Ацикловир Дәрілік түрі Сыртқа қолдануға арналған 5 % крем Құрамы 1 г кремнің құрамында: белсенді зат: ацикловир – 50 мг; қосымша заттар: пропиленгликоль, глицерилстеарат полиэтиленгликоль-100 стеарат, цетостеарил спирті, ақ жұмсақ парафин, сұйық парафин, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су. Сипаттамасы Механикалық қоспасыз, ақ түсті гомогенді крем Фармакотерапиялық тобы Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир. АТХ коды D06BB03 Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы Кремді қайталап қолданғанда жүйелік сіңуі өте аз. Фармакодинамикасы Ацикловир – ДНҚ компоненті болып табылатын ациклді пурин нуклеозид-дезоксигуанидиннің синтетикалық баламалары тобының вирусқа қарсы препараты. Ацикловирдің 1 және 2 типті Herpes simplex вирусына; желшешек және белдемелі теміреткі тудыратын вирусқа (Varicella zoster); Эпштейн-Барр вирусына қатысты өзіндік жоғары ерекшелігі бар. Цитомегаловирусты жұқпа қоздырғышына қатысты белсенділігі орташа. Вирус жұқтырған жасушалардың тимидинкиназасы ацикловирді бірінен кейін бірі жүретін реакциялар арқылы, яғни ацикловирді моно-, ди- және трифосфатқа айналуына белсенді қатысады. Соңғысы вирустың ДНҚ-полимеразасымен өзара әрекеттеседі және жаңа вирустар үшін синтезделетін ДНҚ-ға орналасады. Осылайша «ақаулы» вирусты ДНҚ қалыптасып, бұл вирустардың жаңа буыны репликациясын бәсеңдетеді. Қолданылуы - 1 және 2 типті Herpes simplex вирусынан туындаған тері мен шырышты қабық жұқпаларында. Қолдану тәсілі және дозалары Сыртқа. Препаратты зақымданған тері аумақтарына күніне 5 рет (әр 4 сағат сайын) терінің зақымданған және онымен шектесетін жерлеріне жұқалап жағады. Зақымданған жерлерге қосымша жұқпа жұқтырмас үшін кремді тампонмен немесе таза қолмен жағады. Емдеуді сулы бөртпелерде қабыршықтар пайда болғанша, не олар толық жазылғанша жалғастыру керек. Еріндегі герпесвирусты жұқпаны емдеу ұзақтығы – 4 күннен кем болмайды, емдеудің ең көп ұзақтығы – 10 күн. Егер 10 күн ішінде жазыла бастамаған жағдайда, дәрігерге қаралған жөн. Жағымсыз әсерлері Сирек: терінің қызаруы, қышыну, қабыршықтану, қолданған жердегі күйдіру немесе шаншу. Өте сирек: аллергиялық дерматиттің дамуы, аса жоғары сезімталдық реакциялары, Квинке ісінуі. Қолдануға болмайтын жағдайлар - ацикловирге немесе препарат құрамындағы басқа да компоненттерге жоғары сезімталдық Дәрілермен өзара әрекеттесуі Басқа дәрілік заттармен ацикловирді жергілікті қолданғанда клиникалық мәнді өзара әрекеттесуі тіркелмеген. Айрықша нұсқаулар Ең жоғары емдік әсеріне қол жеткізу үшін препарат қолдануды жұқпа басталғаннан кейін (аурудың алғашқы белгілерінде: күйдіру, қышыну, шаншу, ширығуды сезіну және қызару) мүмкіндігінше ертерек бастау керек. Кремді ауыз қуысы мен көздің шырышты қабығына жағу ұсынылмайды, өйткені айқын жергілікті қабынудың дамуы мүмкін. Ацикловир герпестің жыныстық жолмен берілуінен сақтандырмайды, сондықтан емдеу кезінде тіпті клиникалық көріністер болмаған кезде де, жыныстық қатынастардан тартына тұру қажет. Иммунтапшылығы бар емделушілерге (мысалы, сүйек кемігі трансплантациясынан кейін немесе АИВ-жұқпасы болғанда) ацикловирді ішу арқылы қабылдау ұсынылады. Кез келген жұқпаны емдеудің алдында аталған емделушілер дәрігермен кеңесулері тиіс. Жүктілік, лактация кезеңі Ацикловирді жүкті әйелдерге қолдану тәжірибесінің жеткіліксіздігін ескере отырып, жүктілік кезінде ана үшін пайдасы ұрыққа төнетін қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолданылуы мүмкін. Емдеу кезінде емшекпен қоректендіруді тоқтату қажет. Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі Ацикловирді емдік дозада жергілікті қолданғанда көлік құралын және басқа құралдарды басқаруға жағымсыз әсер етуі туралы деректер жоқ. Артық дозалануы Құрамында 500 мг ацикловир бар 10 г Ацикловир Белупо кремі ішіндегісінің барлығын жұтып қойғаннан кейін де, жағымсыз әсерлері тіркелмеген. Алайда, ацикловирмен қайтадан кездейсоқ ішу арқылы артық дозалану бірнеше күннен кейін асқазан - ішек жолына (жүрек айну және құсу) және жүйке жүйесіне (бас ауыру және сананың шатасуы) жағымсыз әсер етуі мүмкін. Ацикловирді гемодиализдің көмегімен шығаруға болады. Шығарылу түрі және қаптамасы Сыртқа қолдануға арналған 5 % крем 2 г, 5 г және 10 г препараттан алюминий сықпаға салынған. Сықпаның аузы жарғақшамен қорғалған. Сықпаны жарғақшаны тесуге арналған кескіші мен істігі бар полиэтилен қақпақшамен жабылады. Әрбір сықпа медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Сақтау шарттары 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды. Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз Өндіруші БЕЛУПО, дәрілер және косметика д.д., Хорватия Республикасы, 48000, Копривница қ, Даница көшесі, 5. Тіркеу куәлігінің иесі БЕЛУПО, дәрілер және косметика д.д., Хорватия Республикасы Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы Қазақстан Республикасындағы «BELUPO, дәрілер және косметика д.д.» өкілдігі Алматы қ., Желтоқсан к-сі, 87, 24,25,26 кеңсе. Тел. +7(727) 225-01-64; Факс +7(727) 279-35-33 e-mail: belupo@belupo.kz