Аспаркам-Здоровье таб. №50 (калия аспартата+магния аспартата)

---

Торговое название Аспаркам-Здоровье Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата (магниевой соли D,L- аминоянтарной кислоты тетрагидрата) 175.00 мг, калия аспарагината ½ гидрата (калиевой соли D,L-аминоянтарной кислоты ½ гидрата) 175.00 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк или активное вещество: таблеточная масса «Аспаркам» 495.00 мг вспомогательное вещество: кальция стеарат Описание Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность Фармакотерапевтическая группа Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Код АТХ А12СХ Фармакологические свойства Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия в организме. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности. Обладает антигипоксическим эффектом. Показания к применению - дефицит магния и калия в организме - аритмии, обусловленные электролитными нарушениями - желудочковые экстрасистолии, в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов - ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии) - профилактика интоксикации сердечными гликозидами Способ применения и дозы Применяют внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в день. С целью профилактики принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом. Побочные действия Редко - тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, жажда, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль - нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада - гиперкалиемия, гипермагниемия Очень редко - гипорефлексия, парестезии, судороги - нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания - язва слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта - аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь - у лиц с повышенной чувствительностью) - потливость Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - гиперкалиемия - гипермагниемия - миастения - острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез - атриовентрикулярная блокада III степени - выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже, чем 90 мм рт. ст.) - болезнь Аддисона - гемолиз - анурия Лекарственные взаимодействия Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов и уменьшает их кардиотоксическое действие. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови. Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трехчасового интервала между приемами). При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника. При одновременном применении с антидеполяризирующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – угнетается центральная нервная система. Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Препараты кальция снижают эффективность Аспаркама-Здоровье. Особые указания При длительном применении рекомендуется контролировать уровень калия и магния в крови, показатели ЭКГ. Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез возрастает риск развития гиперкалиемии. Период беременности и лактации В период беременности и кормления грудью препарат назначают в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка и под наблюдением врача. Применение в педиатрии Клинические данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами. Передозировка Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конечностях, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Лечение: промывание желудка и парентеральное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток без вложения в коробку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина Владелец регистрационного удостоверения ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Адрес: ТОО Фарм-Евро, 050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34 Телефон: +7(727) 271-10-17 Факс: +7(727) 271-84-97 Эл.адрес: farmevro@mail.ru Саудалық атауы Аспаркам-Здоровье Халықаралық патенттелмеген атауы Жоқ Дәрілік түрі Таблеткалар Құрамы Бір таблетканың құрамында белсенді заттар: магний аспарагинаты тетрагидраты (D,L- аминоянтарь қышқылы магний тұзы тетрагидраты) 175.00 мг, калий аспарагинаты ½ гидраты (D,L-аминоянтарь қышқылы калий тұзы ½ гидраты) 175.00 мг қосымша заттар: картоп крахмалы немесе жүгері крахмалы, кальций стеараты, тальк немесе белсенді зат: «Аспаркам» таблетка массасы 495.00 мг қосымша зат: кальций стеараты Сипаттамасы Тегіс беткейлі, сызығы және ойығы бар, ақ түсті таблеткалар. Таблетканың беті мәрмәрлі болуы мүмкін. Фармакотерапиялық тобы Минералды қоспалар. Басқа да минералды заттар. АТХ коды А12СХ Фармакологиялық қасиеттері Организмде магний мен калий тапшылығын болдырмайтын аритмияға қарсы дәрі. Препарат организмде электролиттік теңгерімді қалпына келтіреді, миокардтағы зат алмасуын және коронарлық қан айналымын жақсартады, атриовентрикулярлық өткізгіштігін біршама бәсеңдетеді, жүрек гликозидтеріне жоғары сезімталдықты төмендетеді және олардың уыттылығының білінуін азайтады. Гипоксияға қарсы әсері бар. Қолданылуы - организмде магний және калийдің тапшылығында - электролиттік бұзылумен байланысты аритмияда - қарыншалық экстрасистолияда, оның ішінде миокард инфарктісі, жүрек гликозидтерінің артық дозалануы кезінде - жүректің ишемиялық ауруында (кешенді ем құрамында) - жүрек гликозидтерімен уыттанудың алдын алуда Қолдану тәсілі және дозалары Ішке, тамақтанудан кейін, 1-2 таблеткадан күніне 3 рет қолданады. Алдын алу мақсатында 1 таблеткадан күніне 3 рет қабылдайды. Дозасы және емдеу ұзақтығын әр адамға жекелей дәрігер белгілейді. Жағымсыз әсерлері Сирек - жүрек айну, құсу, диарея, ауыздың құрғауы, шөлдеу, эпигастрий аумағында жағымсыздықты немесе күйдіруді сезіну, абдоминальді ауыру - миокард өткізгіштігінің бұзылуы, артериялық қысымның төмендеуі, атриовентрикулярлық блокада - гиперкалиемия, гипермагниемия Өте сирек - гипорефлексия, парестезия, құрысулар - жүйке-бұлшықет блокадасы, тыныстың тарылуы - ас қорыту жолы шырышты қабығының ойық жарасы, ас қорыту ағзаларынан қан кету - аллергиялық реакциялар (жоғары сезімталдығы бар адамдарда – қышыну, терінің қызаруы, бөрту) - тершеңдік Қолдануға болмайтын жағдайлар препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық гиперкалиемия гипермагниемия миастения бүйрек қызметінің жедел және созылмалы жеткіліксіздігі, бүйрек үсті безі қабығының жеткіліксіздігі ІІІ дәрежелі атриовентрикулярлық блокада айқын артериялық гипотензия, кардиогендік шок (90 мм с.б. қарағанда төмен систолалық артериялық қысым) Аддисон ауруында гемолиз анурия Дәрілермен өзара әрекеттесуі Жүрек гликозидтерінің жағымдылығын жақсартады және олардың кардиоуытты әсерін азайтады. Калий жинақтаушы диуретиктермен және ангиотензин өзгертуші фермент тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемияның даму қаупі артады, осыған байланысты қан плазмасындағы калий деңгейін бақылап отыру қажет. Тетрациклин, темір тұздары және натрий фториді ішілетін түрлерінің сіңуін тежейді (қабылдау арасында үш сағаттық аралықты ұстану қажет). Ангиотензин өзгертуші фермент тежегіштерімен, бета-адреноблокаторлармен, циклоспоринмен, калий жинақтаушы диуретиктермен, гепаринмен, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен бір мезгілде қолданғанда ішек перистальтикасын бәсеңдету әсері күшейеді. Антидеполяризациялаушы миорелаксанттармен бір мезгілде қолданғанда жүйке-бұлшықет блокадасы күшейеді, наркозға арналған дәрілермен – орталық жүйке жүйесін бәсеңдетеді. Препарат жүрек гликозидтері, неомицин, полимиксин В, тетрациклин және стрептомициннің тиімділігін азайтады. Кальций препараттары Аспаркам-Здоровье тиімділігін төмендетеді. Айрықша нұсқаулар Ұзақ уақыт қолданған кезде қандағы калий мен магний деңгейін, ЭКГ көрсеткіштерін бақылап отыру керек. Калий препараттарының ішке қабылданғанда асқазан-ішек жолы шырышты қабығын тітіркендіру мүмкіндігін ескере отырып, препаратты ашқарынға қабылдауға болмайды. Бүйрек үсті безі қабатының жеткіліксіздігі бар емделушілерде гиперкалиемияның даму қаупі артады. Жүктілік және лактация кезеңі Жүктілік және бала емізу кезеңінде препаратты қолданудың пайдасы ұрық/нәрестеге төнетін ықтимал қауіптен басым түсетін жағдайда және дәрігердің бақылауымен тағайындайды. Педиатрияда қолданылуы Препаратты балаларды емдеу үшін қолдану туралы клиникалық деректер жоқ. Көлік құралдарын және механизмдерді басқару мүмкіндігіне әсер етуі Препарат автокөлікті басқару кезінде немесе күрделі механизмдермен жұмыста реакция жылдамдығына әсер етпейді. Артық дозалануы Гиперкалиемия және гипермагниемия симптомдары: брадикардия, аритмия, тыныстың тарылуы, гипорефлексия, бағдарсыздық, беттің қызаруы, шөлдеу, артериялық қысымның төмендеуі, іштің ауыруы, бұлшықеттің салдануы, ауыздың темір татуы, аяқ-қол басының қарысуы және парестезия, электрокардиограммада Т тісшесі амплитудасының жоғарылауы, Р тісшесі амплитудасының төмендеуі, QRS кешенінің кеңеюі тіркеледі. Емі: асқазанды шаю және кальций препараттарын парентеральді енгізу, симптоматикалық ем. Шығарылу түрі және қаптамасы 10 немесе 50 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 10 таблеткадан 5 пішінді ұяшықты қаптама немесе 50 таблеткадан 1 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. Қорапқа салынбаған 50 таблеткадан 140 пішінді ұяшықты қаптаманы медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың сәйкес санымен бірге гофрланған картон жәшікке салуға болады. Сақтау шарттары Құрғақ жерде, 15оС-ден 25оС-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Сақтау мерзімі 3 жыл Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз Өндіруші «Здоровье» фармацевтикалық компаниясы» ЖШҚ, Украина Тіркеу куәлігінің иесі «Здоровье» фармацевтикалық компаниясы» ЖШҚ, Украина Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы Мекенжайы: Фарм-Евро ЖШС, 050039, Алматы қ., Майлин к-сі, 72 үй, 34 пәтер Телефон: +7(727) 271-10-17 Факс: +7(727) 271-84-97 Эл. поштасы: farmevro@mail.ru