Описание
Описание:
Прозрачная, почти бесцветная жидкость, практически не содержащая видимых включений
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакотерапевтическая группа: Электролитные растворы Код АТC В05ХА30 Комбинация различных электролитов
Фармакологические свойства:
Абсрбция высокая. Выводится почками. Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л. Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л. Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану. В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших-суживает. Оказывает отрицательное хроно и батмотропное действие, в высоких дозах –отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки. Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Способы применения:
Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям. Если не предписано иное, то в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации: 1-2 вливания по 500 мл инфузионного раствора в сутки. Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости. За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки. Только для внутривенного применения. Продолжительность Вливания можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.
Побочные действия:
При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось. При повышенной скорости вливания могут появиться все симптомы: -гиперкалиемии и гипермагниемии (мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, выпадение рефлексов, кардиоваскулярные симптомы (см. раздел «Передозировка») Внутривенное введение Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки. Побочные действия токсического характера не наблюдались.
Лекарственные взаимодействия:
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента может и при нормальной скорости вливания привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Особые указания:
Необходима осторожность при: прогрессирующей печеночной недостаточности метаболическом ацидозе опасности развития отеков ограничении функции почек - в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния) гипофосфатемии диатезе с образованием камней, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата Случаи несовместимости: В том случае, если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляются помутнения или опалесценции, то в целях безопасности смеси необходимо выбросить. Применение в педиатрии Исследований с данным лекарственным средством в педиатрии не проводилось. В связи с этим применение Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Применение в период беременности и лактации Исследования безопасности применения Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям. Поскольку неизвестно, переходит ли Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в молоко матери, кормящим матерям необходимо соблюдать осторожность при его применении Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин Не известно
Передозировка:
Симптомы гиперкалиемии общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания). Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими, выше 10 - 12 ммоль/л - часто смертельными. Симптомы гипермагниемии тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор, ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках. При более высоких концентрациях (свыше 5 ммоль/л): угасание глубоких сухожильных рефлексов, падаение кровяного давления, паралич дыхания, развитие „магниевого наркоза“, остановка сердца в диастоле. Значения магния, превышающие 4,5 ммоль/л, являются угрожающими, а выше 15 ммоль/л - часто смертельными. Терапия интоксикаций Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии. Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение так называемых антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь. Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия). Введение 10 %-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к благотворным изменениям. Перевод в клетки находящегося во внеклеточном пространстве K+ достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы). При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем: - гемодиализа или перитонеального диализа - стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ. Контрмерой в случае интоксикации магнием может служить введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Кроме того, может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.
Форма выпуска и упаковка:
В бесцветные инфузионные флаконы вместимостью 250 и 500 мл, из стекла типа II в соответствии с ЕФ, закрытые резиновыми пробками из бромобутилового каучука, пригодные для прокалывания иглой в соответствии с ЕФ и комбинированными колпачками из алюминия и полипропилена, а также в полиэтиленовые флаконы вместимостью 250 и 500 мл, из полиэтилена низкой плотности, в соответствии с ЕФ со сварной крышкой по 1 флакону, или 10 флаконов
Условия хранения:
3 года Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми препарат необходимо незамедлительно использовать. Не использовать после истечения срока хранения.
Срок хранения:
По рецепту