Гидазепам VIC
Нет
Таблетки сублингвальные
Одна сублингвальная таблетка содержит
активное вещество: гидазепам 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол (Е421), ацесульфам калия, натрия цитрат, кросповидон, тальк, ароматизатор дынный.
Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с риской на одной стороне и логотипом на другой.
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Код АТХ N05BA
Фармакокинетика
При пероральном приеме гидазепам быстро абсорбируется. После сублингвального приема однократных доз действие препарата проявляется через 5-15 мин, достигая максимума на протяжении 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее полно распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс - 3,03 л/час, МRT - 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.
Фармакодинамика
Гидазепам принадлежит к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, объединяя анксиолитическое и активизирующее действие с антидепрессантными компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активизирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует быстрому утомлению в процессе оперативной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдается мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижалось психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Применяют как дневной транквилизатор при:
невротических, психопатических астениях;
состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями);
повышенной раздражительности;
нарушении сна;
эмоциональной лабильности;
также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Препарат применяют сублингвально. Принимать по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Использование высших суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, чувством мышечной слабости.
В качестве дневного транквилизатора Гидазепам VІС можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных состояний составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Длительность курса терапии составляет от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно использовать в амбулаторной практике.
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов – производных бензодиазепинов.
- сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности
- мышечная слабость
- высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница
- аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек
Другие: атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама)
При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- выраженная тяжелая миастения
- нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)
- нарушения функций почек
- детский возраст до 18 лет
Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими случайными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период лактации
Не использовать препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети
Применение препарата детям противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.
Возможно возникновение побочных эффектов, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда – сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу препарата или отменить его прием.
Лечение: терапия симптоматическая.
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 (для дозировки 50 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
По рецепту.
ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы
[KZ]
Гидазепам VIC
Жоқ
Тіл астына салатын таблеткалар
Тіл астына салатын бір таблетканың құрамында
белсенді зат: гидазепам 20 мг немесе 50 мг;
қосымша заттар: повидон, картоп крахмалы, лактоза моногидраты, магний стеараты, маннитол (Е421), калий ацесульфамы, натрий цитраты, кросповидон, тальк, қауын хош иістендіргіші.
Ақ немесе крем реңді түсті, бір жағында ойығы, сызығы бар және екінші жағында логотипі бар жалпақ цилиндр пішінді таблеткалар.
Психотропты препараттар. Анксиолитиктер. Бензодиазепин туындылары.
АТХ коды N05BА
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдаған кезде гидазепам жылдам сіңіріледі. Бір реттік дозаны тіл астына салғаннан кейін препараттың әсері ең жоғарғы шыңына 1-4 сағат ішінде жете отырып, әрі қарай біртіндеп әлсіреумен, 5-15 минуттан кейін байқалады. Гидазепам толығымен дерлік бауырда, бүйректе және май тіндеріне таралады. Биологиялық жетімділігі едәуір жоғары. Қан плазмасында дезалкирленген метаболит қана тіркелетіні көрсетілген, өзгертілмеген препарат тіпті іздік мөлшерде де анықталмайды.
Гидазепам фармакокинетикасының ерекшелігі бір реттік қабылдау кезінде негізгі метаболитінің шығарылуының төмен жылдамдығы болып табылады. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 86,7 сағатты, клиренсі – сағатына 3,03 л, MRT - 127,32 сағатты құрайды.
Гидазепамның фармакокинетикалық сипаттамасы оны жағымсыз әсерінің даму қаупі төмендетілген транквилизатор ретінде пайдалануға мүмкіндік береді.
Фармакодинамикасы
Гидазепам бензодиазепин туындыларының тобына жатады. Жағымсыз әсерлері елеусіз байқалуымен және төмен уыттылығымен анксиолитикалық және белсендендіретін әсерін антидепрессанттық компоненттермен біріктіре отырып, фармакологиялық белсенділігінің бірегей спектріне иеленген. Күндізгі транквилизатор және селективті анксиолитик ретінде әсер етеді. Басқа бензодиазепиндерден айқын белсендендіретін әсерінің, әлсіз айқын миорелаксантты әсерінің бар болуымен ерекшеленеді. Қалыпты емдік дозада ұйықтататын әсер етпейді және шұғыл қызмет үдерісінде жылдам шаршамауға ықпал етеді.
Алкоголизммен ауыратын науқастарда емдік ремиссия кезеңінде препаратты тағайындаудың алғашқы күндерінде жұмсақ транквилизациялайтын және анксиолитикалық әсер байқалады, психомоторлық қозу, үрей және ашушаңдық елеулі деңгейде төмендеді. Препарат абстиненттік синдромның көріністелуіне және алкоголизммен ауыратын науқастарда ремиссия аясында әсер етеді.
Күндізгі транквилизатор ретінде:
- невроздық, психоздық астенияда;
- үреймен, қорқынышпен қатар жүретін жағдайларда (соның ішінде хирургиялық араласулар және ауыртатын диагностикалық тексерістердің алдында);
- қатты ашушаңдықта;
- ұйқының бұзылуында;
- эмоциялық құбылмалылықта;
- сондай-ақ алкоголизм кезінде абстинентті синдромды басу үшін және созылмалы алкоголизмнің ремиссия уақытында, логоневроз, бас сақинасы кезінде қолданылады.
Препаратты тіл астына салады. Тәулігіне 3 рет 20-50 мг, қажет болса емдік әсерге қол жеткізгенге дейін тәулігіне 50-ден 200 мг дейін дозаны біртіндеп арттыра отырып қабылдайды. Тәулігіне 100 мг курстық дозасы оңтайлы болып табылады. Ең жоғарғы тәуліктік дозаны пайдалану (150-200 мг) күндізгі ұйқышылдықтың артуымен, бұлшықет әлсіздігі сезімімен бірге жүруі мүмкін.
Күндізгі транквилизатор ретінде Гидазепам VIC тәулігіне 60-120 мг дозада астениялық, депрессиялық, фобиялық және ипохондриялық бұзылыстары бар жағдайларды емдеу үшін ұсынылады.
Невроздық, неврозға ұқсас, психоздық, психоз тәрізді жағдайларды емдеу кезінде препараттың орташа тәуліктік дозасы 60-200 мг; бас сақинасында – 40-60 мг құрайды.
Алкогольдік абстиненцияны басу үшін бастапқы доза 50 мг, орташа тәуліктік доза – 150 мг құрайды. Мұндай жағдайлардағы ең жоғарғы тәуліктік доза 500 мг құрайды.
Емдеу курсының ұзақтығы – бірнеше күннен бастап 1-4 айға дейін және науқастың жағдайы мен аурудың ағымына байланысты дәрігер жеке белгілейді.
Препаратты амбулаториялық тәжірибеде пайдалануға болады.
Гидазепамды үлкен дозада қолданған кезде немесе кейбір науқастарда жоғары жеке сезімталдықта басқа транквилизаторларға – бензодиазепиннің туындыларына тән белгілер байқалуы мүмкін
- ұйқышылдық, әлсіздік, реакция жылдамдығының төмендеуі, зейіннің және жұмысқа қабілеттілігінің төмендеуі
- бұлшықет әлсіздігі
- бөртпе, қышыну, тері гиперемиясы, есекжем
- аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангионевроздық ісіну
Басқалары: атаксия (пациент гидазепамды қолдану уақытында байқалған атаксия жағдайы туралы хабарланған)
Жағымсыз реакциялар пайда болған кезде дозаны азайту немесе препаратты тоқтату керек.
- препарат компонентінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- айқындығы ауыр миастения
- бауыр функциясының бұзылуы (цирроз, Боткин ауруы)
- бүйрек функциясының бұзылуы
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрі басқа психотропты, ұйықтататын және құрысуға қарсы препараттармен үйлесімді. Гидазепам фенаминнің, 5-окситриптофанның әсерін белсендендіреді, алкогольдің, ұйықтататын препараттардың, нейролептиктердің, есірткілік анальгетиктердің әсерін күшейтеді.
Ашық бұрышты глаукомасы, созылмалы бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі, бауырдың алкогольдік зақымдануы бар тұлғаларға гидазепамды қабылдауды шектеу керек.
Препараттың құрамында лактоза бар, сондықтан сирек кездесетін галактозаны көтере алмаушылығы, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге тағайындамаған жөн.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.
Балалар
Препаратты балаларға қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Гидазепаммен емдеу кезеңінде жоғары зейінділікті және реакция жылдамдығын талап ететін қызметтен аулақ болған жөн.
Бензодиазепин қатарының басқа транквилизаторларына тән жағымсыз әсерлердің – ұйқышылдық, әлсіздік, бас айналуы, жүрек айнуы, жеңіл атаксия, аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайда препараттың дозасын төмендету немесе оны қабылдауды тоқтату керек.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 (50 мг доза үшін) немесе 2 (20 мг доза үшін) қаптамадан медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды.
Рецепт арқылы
Өндіруші
«ВИВА Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы
2-ші Остроумов к-сі, 33, Алматы қ-сы