Белогент мазь 15 г ( бетаметазон, гентамицин )

Торговое название

Белогент

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат - 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), гентамицина сульфат - 1,660 мг (эквивалентно 1,000 мг основанию гентамицина)

вспомогательные вещества: вазелин, вазелиновое масло.

Описание

Полупрозрачная однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.

Код АТХ D07СC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи, применение окклюзионных повязок могут усиливать абсорбцию препарата. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 5,6 часов. Метаболиты выводятся в большей степени через желчь и меньшем количестве с мочой (около 5%).

Гентамицин при нанесении на неповрежденную кожу всасывается в незначительном количестве, абсорбция с поврежденной кожи составляет 5 %. Как и другие аминогликозиды, гентамицин плохо связывается с плазменными белками и почти полностью выводится с помощью клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим фторированным адренокортикостероидом для местного применения в дерматологии; он обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием. Это синтетический аналог преднизолона, обладающий высокой кортикостероидной активностью в сочетании с незначительным минералокортикоидным эффектом. Кортикостероиды, предназначенные для местного применения, в том числе бетаметазона дипропионат, проявляют противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и поэтому они используются для лечения некоторых дерматозов, при которых оправдано использование кортикостероидов.

Точный механизм действия местных кортикостероидов неизвестен, однако, как полагают, это сочетание противовоспалительного, иммуносупрессивного и антипролиферативного эффектов, из которых наиболее важным является неспецифическое противовоспалительное действие. На самом деле, кортикостероиды способствуют уменьшению образования, высвобождения и активности химических медиаторов воспаления (хинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов). Для начала воспалительной реакции, которая осуществляется при посредничестве указанных выше медиаторов, необходимо наличие лейкоцитов и макрофагов, а применяемые местно кортикостероиды ингибируют миграцию указанных клеток к очагу поражения, способствуют местному уменьшению степени расширение и повышения проницаемости кровеносных сосудов. Сосудосуживающий эффект обеспечивает уменьшение экстравазации сыворотки и, следовательно, позволяет устранять образование отеков. Кортикостероиды также проявляют иммуносупрессивный эффект в отношении развития реакций гиперчувствительности III и IV типов – путем ингибирования токсической активности комплексов антиген-антитело, которые откладываются на стенках кровеносных сосудов, вызывая аллергический васкулит кожи. Кортикостероиды препятствуют проявлению активности лимфокинов в отношении целевых клеток и макрофагов, которые вместе вызывают аллергическую реакцию, например, аллергический контактный дерматит. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli. и др.

Гентамицин подавляет синтез белка в клетках бактерий путем связывания с определенным рецепторным белком в субъединице 30S бактериальных рибосом, нарушает функционирование инициального комплекса между РНК и субъединицей 30S, что приводит к ингибированию синтеза белка. В результате происходит ошибочное «чтение» ДНК, что приводит к образованию нефункциональных белков. Результатом этого является бактерицидный эффект.

Показания к применению

- воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, или когда подозревается возможность присоединения таких инфекций

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Если не указано иное, препарат следует наносить один или два раза в день у взрослых и один раз в день – у детей. При улучшении состояния [очага поражения] частота нанесения препарата может быть уменьшена.

Способ применения:

Препарат следует наносить в виде тонкой пленки, слегка втирая в пораженный участок кожи. Обрабатываемый участок кожи не должен по площади превышать 10 % от общей площади поверхности тела. У детей этот препарат следует применять, по возможности, в течение минимально короткого периода времени и на небольших участках кожи.

Применение препарата у детей требует большей осторожности, так как, по сравнению с применением кортикостероидных препаратов у взрослых, у детей бетаметазон и гентамицин в большей степени всасываются через кожу. Ввиду возможного всасывания бетаметазона данный препарат не следует использовать в сочетании с окклюзивной повязкой и подгузниками.

Данный препарат используется для жирной кожи или при терапии влажных очагов поражений кожи.

Продолжительность лечения:

Ввиду содержания в препарате гентамицина, лечение у взрослых не должно превышать срока 7-10 дней, а у детей – 7 дней.

При соответствующих клинических ситуациях (при некоторых дерматозах, когда больше нет необходимости для введения сильных кортикостероидов или при отсутствии возбудителей суперинфекции, чувствительных к гентамицину) следует продолжать лечение в форме монотерапии менее сильнодействующим кортикостероидом или другими антибиотиками.

Побочные действия

- гиперчувствительность кожи (ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость)

- фолликулит

- гипертрихоз

- акнеподобная сыпь

- гипопигментация

- периоральный дерматит

- аллергический контактный дерматит

- мацерация кожи

- атрофия кожи

- стрии

- потница

- вторичное инфицирование кожи

Системные побочные эффекты у детей

- угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы

- замедление роста, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью

- отставание в прибавке веса

- синдром Кушинга

Системные побочные эффекты при наружном применении бетаметазона происходят вследствие продолжительного лечения, нанесения на большую площадь кожи, нанесения на кожу с нарушенной целостностью, при использовании под окклюзионные повязки

- задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или любому из компонентов препарата

- поствакцинальные кожные реакции

- вирусные, бактериальные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, блестомикоз, споротрихоз)

- периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

- заболевания глаз

- сопутствующее системное введение аминогликозидов (ввиду риска достижения токсических концентраций в сыворотке крови)

- тяжелая почечная недостаточность

- детский возраст до 1 года

- беременность

- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемагиома, ксантома, саркома.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение с другими дерматологическими препаратами ввиду возможного ослабления терапевтического эффекта данного препарата.

Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, поскольку в его состав входит гентамицин. Следует отмечать случаи неадекватного ответа на антибиотикотерапию и определять случаи, когда антибиотикотерапия противопоказана. Необходимо проявлять осторожность при нанесении данного препарата на кожу лица. Следует избегать долгосрочной непрерывной терапии или применения препарата на большой кожной поверхности ввиду возможности всасывания препарата в системный кровоток.

Системные побочные эффекты, которые регистрировались после системной абсорбции препарата, включая признаки подавления функции надпочечников, также могут развиться при использовании местно применяемых кортикостероидов, особенно у младенцев и детей старшего возраста. Их тяжесть может возрастать с усилением системной абсорбции бетаметазона дипропионата, увеличением сроков лечения, если препарат наносится на обширные участки тела или в кожные складки. Лечение инфекций кожи с введением гентамицина привносит риск развития аллергических реакций. Гентамицин представляет собой контактный аллерген, частота возникновения сенсибилизации к которому составляет около 1,4 %, с тенденцией к росту. С увеличением продолжительности терапии риск возникновения аллергии возрастает. Вместе с другими аминогликозидами, такими как неомицин и канамицин, гентамицин относится к группе аллергенов. Аллергическая реакция на местно применяемый гентамицин делает невозможным в будущем проводить системное введение гентамицина и других аминогликозидов. В некоторых случаях долгосрочное применение антибиотиков может приводить к формированию устойчивых вариантов патогенных микроорганизмов, в том числе грибов. В таких случаях, а также при появлении раздражения кожи во время лечения, развития аллергической реакции или суперинфекции введение гентамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Системная абсорбция местно применяемого гентамицина может возрастать, если препарат используется на обширных участках поверхности тела, особенно при длительном лечении, или если кожа повреждена. В этих условиях должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у детей, так как возможно появление таких же побочных эффектов, как после системного применения гентамицина.

Препарат не следует применять при лечении язв при варикозной болезни вен голени (трофические язвы).

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности противопоказано. Установлено, что гентамицин при системном применении выделяется с грудным молоком. Данные об экскреции местно применяемого бетаметазона дипропионата в грудное молоко отсутствуют.

В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии

Препарат можно назначать детям с 1 года, с осторожностью и на максимально короткий срок.

Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата (хроническая передозировка или злоупотребление) может вызвать подавление гипофизарно-надпочечниковые функции, обусловив развитие вторичной надпочечниковой недостаточности. Более того, чрезмерное использование кортикостероидов может способствовать развитию синдрома Кушинга. Избыточное или широкое использование местных антибиотиков может привести к грибковой колонизации раны или формированию антибиотикорезистентного варианта возбудителя.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение. При необходимости следует устранить признаки электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов. В случае разрастания нечувствительных к гентамицину микроорганизмов неэффективное лечение должно быть прекращено и начата адекватная антимикробная терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на госу-дарственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Тел. +7(727) 225-01-64;

Факс +7(727) 279-35-33

e-mail: belupo@belupo.kz

KZ

Саудалық атауы

Белогент

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай

Құрамы

1 г препараттың құрамында

белсенді заттар: бетаметазон дипропионаты - 0,640 мг (0,500 мг бетаметазонға баламалы), гентамицин сульфаты - 1,660 мг (1,000 мг гентамицин негізіне баламалы);

қосымша заттар: вазелин, вазелин майы.

Сипаттамасы

Жартылай мөлдір ақ түсті біртекті жақпамай.

Фармакотерапиялық тобы

Тері ауруларын жергілікті емдеуге арналған глюкокортикостероидтар. Антибиотиктермен біріктірілген белсенді глюкокортикостероидтар. Антибиотиктермен біріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07СC01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Жергілікті қолданғанда бетаметазонның сіңірілуіне эпидермистің жағдайын, сондай-ақ окклюзияның болуын қоса, көптеген факторлар әсер етеді.

Терідегі қабыну үдерістері, окклюзиялық таңғыштарды қолдану препараттың сіңірілуін күшейтуі мүмкін. Сыртқа қолданудан кейін жүйелік сіңірілуі 12-14% құрайды. Бетаметазонның шамамен 64%-ы плазма ақуыздарымен қайтымды түрде байланысады, таралу көлемі 1,4 л/кг құрайды. Бетаметазон бауырда метаболизденеді, жартылай шығарылу кезеңі 5,6 сағатты құрайды. Метаболиттер үлкен дәрежеде өт арқылы және аз мөлшерде несеппен (5%-ға жуық) шығарылады.

Гентамицин зақымданбаған теріге жаққан кезде аздаған мөлшерде сіңеді, зақымданған теріге сіңуі 5 %-ды құрайды. Басқа аминогликозидтер сияқты, гентамицин плазмалық ақуыздармен нашар байланысады және шумақтық сүзілу арқылы толық дерлік шығарылады.

Фармакодинамикасы

Бетаметазон дерматологияда жергілікті қолдануға арналған синтетикалық фторланған адренокортикостероид болып табылады; оның айқын қабынуға қарсы, иммуносупрессивті және антипролиферативті әсері бар. Бұл елеусіз минералокортикоидты әсерімен үйлесімде жоғары кортикостероидты белсенділігі болатын преднизолонның синтетикалық аналогы. Жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтар, оның ішінде бетаметазон дипропионаты, қабынуға қарсы, қышынуға қарсы және тамыр тарылтатын әсерін көрсетеді, сондықтан олар кортикостероидтарды пайдалану ақталған кейбір дерматоздарды емдеуге пайдаланылады.

Жергілікті кортикостероидтардың нақты әсер ету механизмі белгісіз, алайда бұл қабынуға қарсы, иммуносупрессивтік және антипролиферативтік әсерлердің үйлесімі деп пайымдалады, олардың ішінде барынша маңыздысы спецификалық емес қабынуға қарсы әсері болып табылады. Шын мәнінде, кортикостероидтар химиялық қабыну медиаторларының (хинин, гистамин, лизосомалық ферменттер, простагландиндер) түзілуі, босап шығуы мен белсенділігінің азаюына ықпал етеді. Жоғарыда көрсетілген медиаторлардың көмегімен жүзеге асатын қабыну реакциялары басталуы үшін лейкоциттер мен макрофагтар болуы қажет, ал жергілікті қолданылатын кортикостероидтар зақымдану ошағына жасушалардың көшуін тежейді, қантамырлары өткізгіштігін кеңейту және жоғарылату дәрежесін жергілікті азайтуға ықпал етеді. Тамыр тарылтатын әсері сарысу экстравазациясы азаюын қамтамасыз етеді, сонан соң, ісіктердің түзілуін қайтаруға мүмкіндік береді. Кортикостероидтар III және IV типтер аса жоғары сезімталдық реакцияларының дамуына қатысты – аллергиялық тері васкулитін туындатып, қантамырлар жақтауларына жиналатын антиген-антидене кешендерінің уытты белсенділігін тежеу арқылы иммуносупрессивті әсерін байқатады. Кортикостероидтар мақсатты жасушалар мен макрофагтарға қатысты лимфокиндер белсенділігі пайда болуына кедергі келтіреді, олар бірге аллергиялық реакцияны, мысалы, аллергиялық жанаспалы дерматитті туындатады. Кортикостероидтар сондай-ақ макрофагтардың және сенсибилизацияланған Т-лимфоциттердің нысана-жасушаларға жеткізілуіне жол бермейді.

Гентамицин – көптеген грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге, оның ішінде Streptococcus spp. (бета-гемолитикалық, альфа- гемолитикалық), Staphylococcus aureus (коагулазды-оң, коагулазды-теріс және пенициллиназа өндіретін кейбір штамдар), Proteus spp., Escherichia coli. штамдарына және т.б. қатысты бактерицидті әсер ететін аминогликозидтер тобының антибиотигі.

Гентамицин ақуыздар синтезін бактериялар жасушаларында бактериялық рибосомалардың 30S суббірлігінде белгілі бір рецепторлық ақуызбен байланысу арқылы РНҚ мен 30S суббірлігі арасында инициальді кешеннің жұмысын бұзады, бұл ақуыздар синтезінің тежелуіне әкеледі. Нәтижесінде ДНҚ қате «оқылуы» орын алуы мүмкін, ал ол функционалдық емес ақуыздар пайда болуына әкеледі. Нәтижесінде бактерицидтік әсері болады.

Қолданылуы

- кортикостероидты препараттарға сезімтал қабыну дерматоздарында, гентамицинге сезімтал микроорганизмдер туындатқан салдарлы инфекциямен аурудың асқынған немесе мұндай инфекциялардың бірігіп кету мүмкіндігіне күдіктенген жағдайларда

Қолдану тәсілі және дозалары

Тек сыртқа қолдануға арналған.

Егер өзгеше көрсетілмесе, препаратты ересектерге күніне бір немесе екі рет және балаларға – күніне бір рет жағу керек. Жағдай жақсарғанда [зақымдану ошағы] препаратты жағудың жиілігін азайтуға болады.

Қолдану тәсілі:

Препарат терінің зақымданған бөлігіне сәл ысқылап, жұқалау үлбір түрінде жағылады. Өңделетін тері бөлігінің ауданы дене беткейінің жалпы ауданының 10 %-нан аспауы тиіс. Балаларда бұл препаратты мүмкіндігінше, ең қысқа уақыт кезеңі ішінде және терінің шағын бөлігіне қолданған жөн.

Препаратты балаларға қолдану аса сақтықты қажет етеді, өйткені кортикостероидты препараттарды ересектерде қолданумен салыстырғанда бетаметазон мен гентамицин балаларда көп дәрежеде тері арқылы сіңеді. Бетаметазонның сіңуі ықтималдығын ескере отырып, осы препаратты окклюзиялық таңғыш және жаялықтармен қосып пайдаланбаған дұрыс.

Бұл препарат майлы теріге немесе тері зақымдануларының ылғалды ошақтарын емдегенде пайдаланылады.

Емдеу ұзақтығы:

Препарат құрамында гентамицин болуын ескере отырып, емдеу мерзімі ересектерде 7-10 күннен, ал балаларда – 7 күннен аспауы тиіс.

Сәйкес клиникалық жағдайларда (кейбір дерматоздарда, күшті кортикостероидтарды енгізу енді қажет болмағанда немесе гентамицинге

сезімтал асқын инфекция қоздырғыштары болмағанда) емдеуді қатты әсері аздау кортикостероидпен немесе басқа да антибиотиктермен монотерапия түрінде жалғастырған жөн.

Жағымсыз әсерлері

- терінің аса жоғары сезімталдығы (ашытуын сезіну, қышыну, тітіркену, құрғау)

- фолликулит

- гипертрихоз

- акне тәрізді бөртпе

- гиперпигментация

- периоральді дерматит

- аллергиялық жанаспалы дерматит

- тері мацерациясы

- тері атрофиясы

- стриялар

- баздану

- терінің екінші қайтара инфекция жұқтыруы

Балалардағы жүйелік жағымсыз әсерлер

- гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесінің басылуы

- өсудің баяулауы, еңбегінің ісінуімен, бас ауыруымен қатар жүретін бассүйекішілік қысымның жоғарылауы

- салмақ қоспау

- Кушинг синдромы

Бетаметазонды сыртқа қолданған кезде болатын жүйелік жағымсыз әсерлер онымен ұзақ емделу, терінің ауқымды бөлігіне жағу, тұтастығы бүлінген теріге жағу салдарынан, окклюзиялық таңғыштардың астына қолданған кезде болады.

- өсудің іркілуі, Иценко-Кушинг синдромы, емдеу аяқталғаннан кейін бассүйекішілік қысымның қатерсіз жоғарылауы, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, артериялық қысымның жоғарылауы.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- бетаметазонға, гентамицинге немесе препараттың кез келген қосымша компонентіне жоғары сезімталдық

- вакцинадан кейінгі тері реакциялары

- вирустық, бактериялық, зеңдік тері аурулары (пиодермия, мерез, тері туберкулезі, желшешек, герпес, актиномикоз, блестомикоз, споротрихоз)

- периоральды дерматит, розацеа, созылмалы көктамыр жеткіліксіздігі аясындағы трофикалық ойық жаралар

- көз аурулары

- қатар жүретін аминогликозидтерді жүйелік енгізу (қан сарысуында уыттық концентрацияға жету қаупін ескере отырып)

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- 1 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік

- тері ісіктері (тері обыры, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемагиома, ксантома, саркома).

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Осы препарат емдік әсерінің төмендеуі мүмкіндігін ескере отырып, басқа дерматологиялық препараттармен бірге қолдану ұсынылмайды. Гентамицин амфотерицин В, гепарин, сульфадиазин, бета-лактамды антибиотиктермен (мысалы, цефалоспориндермен) өзара әрекеттеседі.

Айрықша нұсқаулар

Құрамына гентамицин кіретіндіктен, препаратты сақтықпен қолданған жөн. Антибиотикотерапияға жауабы талапқа сай болмаған жағдайларды белгілеп және антибиотикотерапия қолдануға болмайтын жағдайларды анықтау керек. Осы препаратты бет терісіне жаққан кезде сақ болу қажет. Препараттың жүйелік қан ағымына сіңу мүмкіндігін ескере отырып, ұзақ мерзімді үздіксіз ем немесе препаратты үлкен тері беткейіне қолданбаған дұрыс.

Бүйрек үсті бездері функциясын бәсеңдету белгілерін қоса, препараттың жүйелік сіңірілуінен кейін тіркелген жүйелік жағымсыз әсерлері жергілікті қолданылатын кортикостероидтарды, әсіресе нәрестелер мен жасы үлкен балаларда пайдаланғанда дамуы мүмкін. Бетаметазон дипропионатының жүйелік сіңірілуі күшеюімен, емдеу мерзімінің ұзаруымен, препарат дененің ауқымды бөліктеріне немесе тері қатпарларына жағылғанда, олардың ауырлығы артуы мүмкін. Гентамицин енгізумен тері инфекциясын емдеу аллергиялық реакциялардың даму қаупін қосады. Гентамицин сенсибилизация туындау жиілігі 1,4 % жуықты құрайтын, өсу үрдісі бар жанаспалы аллерген дегенді білдіреді. Емдеу ұзақтығының ұзаруымен аллергия туындау қаупі артады. Неомицин және канамицин сияқты басқа аминогликозидтермен бірге гентамицин аллергендер тобына жатады. Жергілікті қолданылатын гентамицинге аллергиялық реакция болашақта гентамицин мен басқа аминогликозидтерді жүйелік енгізуге мүмкіндік бермейді. Антибиотиктерді ұзақ мерзімді қолдану кейбір жағдайларда патогенді микроорганизмдердің, оның ішінде зеңдердің тұрақты нұсқалары қалыптасуына әкелуі мүмкін. Мұндай жағдайларда, сондай-ақ тері тітіркенуінің пайда болуы, аллергиялық реакциялар немесе асқын инфекция дамуы кезінде гентамицин енгізуді тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек. Егер препарат дене беткейінің ауқымды бөліктеріне, әсіресе ұзақ емдегенде, не тері зақымданғанда пайдаланылса, жергілікті қолданылатын гентамициннің жүйелік сіңірілуі артуы мүмкін. Мұндай жағдайларда балаларға тиісті сақтау шаралары қолданылуы тиіс, өйткені осындай жағымсыз әсерлердің гентамицинді жүйелік қолданудан кейін де пайда болуы мүмкін.

Препаратты тізенің варикоздық көктамыр аурулары кезінде ойық жара ауруларын (трофикалық ойық жаралар) емдегенде қолданбаған жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жүйелік қолданғанда гентамицин емшек сүтімен бөлінетіні анықталған. Жергілікті қолданылатын бетаметазон дипропионатының емшек сүтіне шығарылуы туралы деректер жоқ.

Емшекпен қоректендіру кезеңінде Белогент препаратын қатаң көрсетілімдер бойынша қолдануға болады, бірақ бұл ретте препаратты қоректендірудің алдында тері бездерінің терісіне жағуға болмайды.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 1 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен және ең аз қысқа мерзімге тағайындауға болады.

Көлік құралдарын басқару немесе қозғалатын механизмдермен қызмет көрсету қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне препараттың жағымсыз әсер етуі туралы деректер жоқ.

Артық дозалануы

Препаратты ұзақ үздіксіз пайдаланғанда (созылмалы артық дозалану немесе асыра пайдалану), салдарлы бүйрек үсті бездері дамуына байланысты гипофизарлы-бүйрек үсті бездері функциясын бәсеңдетуі мүмкін. Сонымен қоса, кортикостероидтарды шамадан тыс пайдалану Кушинг синдромы дамуына ықпал етуі мүмкін. Жергілікті антибиотиктерді асыра немесе кеңінен пайдалану зеңдік жара колонизациясына немесе қоздырғыштың антибиотикке төзімді нұсқасының қалыптасуына әкелуі ықтимал.

Емі: препаратты тоқтату және қажет болғанда симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Қажет болғанда электролиттік теңгерімсіздік белгілерін жою керек. Созылмалы уыттылық жағдайында кортикостероидтарды баяу тоқтату керек. Гентамицинге сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі жағдайында тиімсіз емдеу тоқтатылып, микробқа қарсы талапқа сай ем басталуы тиіс.

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г немесе 30 г препараттан ішінде лакты жабыны бар, жарғақшаны тесуге арналған істігі болатын полиэтилен қақпақшамен жабылған, жарғақшасы бар алюминий сықпаға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

БЕЛУПО, дәрілер және косметика д.д., Хорватия Республикасы, 48000, Копривница қ., Даница к-сі, 5.

Тіркеу куәлігінің иесі

БЕЛУПО, дәрілер және косметика д.д., Хорватия Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«BELUPO, дәрілер және косметика д.д.» Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Алматы қ., Желтоқсан к-сі, 87, кеңсе 24, 25, 26.

Тел. +7(727) 225-01-64;

Факс +7(727) 279-35-33;

e-mail: belupo@belupo.kz