Белакне крем 0,1% 30 г ( адапален )

3 250 тнг.

3 250 тнг.
Наличие и актуальность цен, просим уточнять по телефону.

Количество:

- + шт

Купить

Полное описание

Торговое название

БЕЛАКНЕ

Международное непатентованное название

Адапален

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 0,1 %

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - адапален 1 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 934P, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, метилглюкозы сесквистеарат, полиэтиленгликлоль-20 метилглюкозы сесквистеарат, циклометикон, сквалан, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален.

Код ATХ D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.

Фармакодинамика

Адапален – метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Показания к применению

Белакне крем применяется для лечения угревой сыпи легкой степени и умеренно выраженных акне (acne vulgaris) с преобладанием комедонов, папул и пустул.

Способ применения и дозы

Наружно. Белакне крем наносят на пораженные участки один раз в день, вечером перед сном, на чистую и сухую кожу. Крем рекомендуется наносить кончиками пальцев, тонким слоем, избегая области вокруг глаз и губ.

Предназначен для применения на коже лица, груди и спины.

Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-х месяцев лечения.

В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число нанесения или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные действия

Побочные явления указаны в соответствии с частотой их возникновения:

- очень часто: ≥ 1/10

- часто: ≥ 1/100 и < 1/10

- нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100

- редко: ≥ 1/10000 и < 1/ 1000

- очень редко: <1/10000

- с неизвестной частотой: данные постмаркетинговых исследований.

Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема.

Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, шелушение кожи, солнечные ожоги, зуд, акне.

С неизвестной частотой: боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век.

Противопоказания

- печеночная и почечная недостаточность

- выраженная гиперлипидемия

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

- гиперчувствительность к адапалену или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, его можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как, кландамицина фосфат или бензоила пероксид.

Соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе препараты, содержащие серу, резорцинол или салициловую кислоту из-за возможного усиления побочного действия. Не рекомендуется одновременное применение с другими ретиноидами или препаратами с аналогичным механизмом действия.

Особые указания

Избегать попадания крема в глаза и на губы. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.

Во время лечения адапаленом рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце или находиться под действием ультрафиолетовых лучей из-за возможного появления раздражения кожи. Если пациенты не могут избежать нахождения на солнце, им рекомендуется использовать солнцезащитные средства для кожи и защищать кожу одеждой.

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом на кожу, например, духи или спиртосодержащие средства. В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Не допускается применение крема на поврежденной коже (порезы и ссадины), а также при экземе или дерматите.

Применение при беременности

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих соответствующие контрацептивные средства.

Период лактации

Не имеется данных о выделении адапалена в материнское молоко. Чтобы избежать контактного воздействия на ребенка, не следует наносить препарат на область груди.

Применение в педиатрии

Нет данных о безопасности и эффективности адапалена у новорожденных и детей, поэтому препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Адапален не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Белакне крем предназначен исключительно для местного применения на коже.

Передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Тел. +7(727) 225-01-64;

Факс +7(727) 279-35-33

e-mail: belupo@belupo.kz

Саудалық атауы

БЕЛАКНЕ

Халықаралық патенттелмеген атауы

Адапален

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 0,1 % крем

Құрамы

1 г кремнің құрамында

белсенді зат - 1 мг адапален;

қосымша заттар: динатрий эдетаты, карбомер 934P, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, метилглюкоза сесквистеараты, полиэтиленгликлоль-20 метилглюкоза сесквистеараты, циклометикон, сквалан, натрий гидроксиді, тазартылған су.

Сипаттамасы

Ақ түсті крем.

Фармакотерапиялық тобы

Безеу бөртпесін емдеуге арналған препараттар. Безеу бөртпесін жергілікті емдеуге арналған препараттар. Безеу бөртпесін жергілікті емдеуге арналған ретиноидтар. Адапален.

ATХ коды D10AD03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Адапаленнің тері арқылы сіңірілуі өте төмен (қолданған дозаның 4 % жуығы). Организмнен, негізінен өт арқылы сыртқа шығарылады.

Фармакодинамикасы

Адапален – ретиноид метаболиті, комедонолитикалық және қабынуға қарсы белсенділігі бар, кератиндеу және эпидермаллық дифференциялау үдерістерін қалыпқа түсіреді. Адапаленнің әсер ету механизмі терінің эпидермалық жасушалары спецификалық γ-рецепторларымен өзара әрекеттесуіне негізделген. Адапаленнің әсер етуі нәтижесінде майлы-түкті фолликула аузында эпителий жасушаларының «жалғасуын» төмендетеді және микрокомедондар түзілуінің алғышарттарын азайтады. Адапален қабыну ошағында лейкоциттер көшуін және арахидон қышқылы метаболизмін тежеу жолымен қабыну факторларына әсер ете отырып, in vivo және in vitro қабынуға қарсы әсерін береді.

Қолданылуы

Белакне кремі жеңіл дәрежедегі безеу бөртпесі мен комедондар, папула мен пустулалары басым орташа айқындықтағы акнені (acne vulgaris) емдеуде қолданылады.

Қолдану тәсілі және дозалары

Сыртқа. Белакне кремін зақымданған жерлерге күніне бір рет, кешке ұйықтар алдында, таза және құрғақ теріге жағады. Кремді көз бен еріннің айналасына тигізбей, жұқалап, саусақтың ұшымен жағу керек. Бет, кеуде және арқаның терісіне қолдануға арналған.

Емдік әсері 4-8 апта емдегеннен кейін дамиды, тұрақты жақсаруы 3 ай емдегеннен соң басталады.

Қысқа мерзімдік тітіркенуге байланысты кейбір жағдайларда жағу санының қысқартылуы немесе тітіркену белгілері жоғалғанға дейін емдеудің тоқтата тұрылуы мүмкін. Дәрігермен кеңескеннен кейін емдеу курсын қайталауға болады.

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз құбылыстары олардың туындау жиілігіне сәйкес көрсетілген:

- өте жиі: ≥ 1/10

- жиі: ≥ 1/100 және < 1/10

- жиі емес: ≥ 1/1000 және < 1/100

- сирек: ≥ 1/10000 және < 1/ 1000

- өте сирек: <1/10000

- жиілігі белгісіз: маркетингтен кейінгі зерттеулер деректері.

Жиі: терінің құрғауы, терінің тітіркенуі, теріні күйдіруді сезіну, эритема.

Жиі емес: жанаспалы дерматит, жайсыздықты сезіну, терінің қабыршықтануы, күннен күйік шалу, қышыну, акне.

Жиілігі белгісіз: терінің ауыруы, терінің ісінуі, қабақтың тітіркенуі, эритема, қышыну, қабақтың ісінуі.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- бауыр және бүйрек функциясының жеткіліксіздігі

- айқын гиперлипидемия

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

- адапален немесе препарат қосымша компоненттерінің қандай да біріне аса жоғары сезімталдық.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препарат оттегімен өзара әрекеттеспейтін және жарықтың әсерінен бұзылмайтын болғандықтан, ол безеу бөртпесін емдеуге арналған кландамицин фосфаты немесе бензоил пероксиді сияқты басқа да жергілікті және жүйелік препараттармен қолданылуы мүмкін.

Тітіркендіретін және құрғататын әсер беретін препараттармен, оның ішінде жағымсыз әсерлерін күшейтуі мүмкіндігіне байланысты құрамында күкірт, резорцинол немесе салицил қышқылы бар препараттарды бірге қолданған кезде сақ болған жөн. Басқа ретиноидтармен немесе әсер ету механизмі ұқсас препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Айрықша нұсқаулар

Кремді көзге және ерінге тигізбеу керек. Препаратты көздің, ауыздың немесе мұрынның шырышты қабығына кездейсоқ тигізіп алғанда, оларды жылы сумен мұқият жуып-шаю керек. Адапаленмен емдеу кезінде күннің астында ұзақ болуды немесе ультракүлгін сәуленің әсер етуін болдырмаған жөн, өйткені терінің тітіркенуі мүмкін. Егер емделушілердің күн тигізбеуі мүмкін болмаса, оларға теріні күннен қорғайтын құралдарды пайдалану және теріні киімнің көмегімен қорғау ұсынылады.

Теріге құрғататын немесе тітіркендіретін әсері бар косметикалық құралдарды, мысалы, иіссу немесе құрамында спирт бар құралдарды бір мезгілде пайдалануға болмайды. Тері тітіркенуінің дамуы жағдайында тітіркену жоғалғанға дейін емдеуді тоқтата тұру немесе қолдану жиілігін қысқарту қажет.

Кремді зақымданған теріге (кесілу және сыдырылу), сондай-ақ экзема немесе дерматит болғанда қолдануға жол берілмейді.

Жүктілік кезінде қолдану

Препаратты жүктілік кезінде және тиісті контрацептивтік дәрілерді пайдаланбайтын бала туатын жастағы әйелдерге қолдануға болмайды.

Лактация кезеңі

Адапаленнің ана сүтіне бөлінуі туралы деректер жоқ. Балаға жанаспа әсер етуін болдырмас үшін, препаратты кеуде аймағына жақпаған жөн. Педиатрияда қолданылуы

Адапаленнің жаңа туған нәрестелерге қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ, сондықтан 12 жастан кіші балаларға қолдану ұсынылмайды.

Көлік құралдары немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі

Адапален көлік құралдары немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Белакне кремі тек теріге жергілікті қолдануға арналған.

Артық дозалану мүмкіндігі аз.

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: зақымданған аймақты жуып-шаю, симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 г препараттан алюминий сықпаға салынған. Сықпаның тесігі жарғақшамен қорғалған. Сықпаны жарғақшаны тесуге арналған кесігі мен істігі бар полиэтилен қақпақпен жабады.

Әрбір сықпа медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

БЕЛУПО, дәрілер және косметика д.д., Хорватия Республикасы, 48000, Копривница қ., Даница к-сі, 5.

Тіркеу куәлігінің иесі

БЕЛУПО, дәрілер және косметика д.д., Хорватия Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«BELUPO, дәрілер және косметика д.д.» Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Алматы қ., Желтоқсан к-сі, 87, кеңсе 24, 25, 26.

Тел. +7(727) 225-01-64;

Факс +7(727) 279-35-33;

e-mail: belupo@belupo.kz