Бисептол сусп. 240 мг/5 мл 80 мл ( триметоприма 0,8 г, сульфаметоксазола 4,0 г )

---

a:2:{s:4:"TEXT";s:65536:"a:2:{s:4:"TEXT";s:72291:"RU

Торговое название

Бисептол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

- респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

- синусит, острый средний отит

- инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

- острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

- мягкий шанкр

- бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

возраст доза	от 3 месяца до 6 месяцев (6-8 кг)	от 7 месяца до 3 лет (9-15 кг)	от 4 лет жизни до 6 лет (16-22 кг)	от 7 лет жизни до 12 лет (23-42 кг)
2,5 мл	каждые 12 часов
2,5-5 мл		каждые 12 часов
5-10 мл			каждые 12 часов
10 мл				каждые 12 часов

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

- тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- повышение температуры, дрожь

- сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

- псевдомембранозный энтероколит

- кандидоз

- реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

- обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

- головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

- нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

- повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

- фотосенсибилизация

- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

- агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

- узелковый периартериит, аллергический миокардит

- асептический менингит

- пурпура Шенлейн-Геноха

- рабдомиолиз

- синдром Стивенса-Джонсона

- синдром Лайелла

- артралгия, миалгия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

- одновременный прием с дофетилидом

- выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

- лечение стрептококковой ангины

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

После первого вскрытия упаковки - 8 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Тел/факс: +7 7252 561342

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Тел/факс: +7 7252 561342

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

KZ

Саудалық атауы

Бисептол

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішуге арналған 240 мг/5 мл 80 мл суспензия

Құрамы

100 мл суспензияның құрамында

белсенді заттар: 0,8 г триметоприм

4,0 г сульфаметоксазол

қосымша заттар: макрогол глицерилгидроксистеараты, магний алюмосиликаты, натрий кармеллозасы, лимон қышқылының моногидраты, натрий гидрофосфатының додекагидраты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, мальтитол, натрий сахаринаты, бүлдірген хош иістендіргіші, пропиленгликоль, тазартылған су.

Сипаттамасы

Бүлдірген иісті, ақ немесе ашық-крем түсті суспензия. Суспензия препаратты шайқағаннан кейін біртекті болады.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелік пайдалануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Сульфаниламидтер және триметоприм. Триметоприм және оның туындыларымен біріктірілген сульфаниламидтер. Ко-тримоксазол.

АТХ коды J01EE 01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке емдік дозада қабылдағаннан кейін жіңішке ішектің жоғары бөлігінде тез және толық (90) дерлік сіңеді және 60 минут өткеннен кейін қанда және тіндерде емдік концентрацияға жетеді, ол 12 сағат бойы сақталады. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға 1-4 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы – сульфаметоксазолда 66, триметопримде - 45 құрайды. Препарат организмде жақсы таралады.

Препарат ана сүтіне және плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Сульфаметоксазол мен триметоприм бауырда метаболизденеді.

Жартылай шығарылу кезеңі 10-нан 12 сағатқа дейін ауытқып отырады.

Фармакодинамикасы

Бисептол – химиотерапиялық тұрғыдан біріктірілген дәрілік зат, құрамында сульфаметоксазол мен диаминпиридин-триметоприм туындыларының арақатынасы 5:1. Сульфаметоксазол парааминбензой қышқылының жойылуын, сондықтан дигидрофолий қышқылының синтезін де бұзады. Триметоприм дигидрофолаттың белсенді тетрагидрофолатқа айналуына қатысатын ферментті тежейді. Екі компоненттің бірігуі бактерицидті әсер алуға мүмкіндік береді.

Бисептол грамоң бактериялар: стрептококтар (Streptococcus pneumonіae, S. agalactіae, S. vіrіdans), стафилококтар (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epіdermіdіs), Lіsterіa monocytogenes, Nocardіa asteroіds және грамтеріс, соның ішінде Enterobacterіaceae (Salmonella, Shіgella, Klebsіella, Proteus mіrabіlіs, Enterobacter түрлері, Escherіchіa colі штамдарының бөлігі) таяқшаларының көпшілігі, H. іnfluenzae, Legіonella spp., Yersіnіa enterocolіtіca, Brucella spp., Neіsserіa menіngіtіdіs, Neіsserіa gonorrhoeae, сондай-ақPneumocystіs carіnіі штамдарының бөлігіне қатысты белсенді. Препаратқа таяқшалар (Mycobacterіaceae), вирустар, көптеген анаэробты бактериялар мен зеңдер төзімді.

Қолданылуы

• респираторлық инфекцияларда – созылмалы бронхиттің асқынуында, ересектер мен балаларда Pneumocyctіs carіnіі туындатқан пневмония (біріншілік және екіншілік) профилактикасында және емдеуде

• синуситте, жедел орташа отитте

• асқазан-ішек жолдарының инфекциясында: іш сүзегі және паратиф, бактериялық дизентерия (шигеллез), диарея, тырысқақ.

• несеп шығару жүйесі және қуық асты безінің (уретрит, цистит, простатит) жедел және созылмалы инфекцияларында

• жұмсақ шанкрде

• бруцеллезде, остеомиелитте, нокардиозде, актиномикозда, токсоплазмозда және оңтүстік америкалық бластомикозда (басқа антибиотиктермен үйлестірілуі мүмкін)

Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты тамақтану кезінде немесе тамақтанып болғаннан кейін бірден көп мөлшердегі сұйықтықпен бірге қабылдайды.

Қолданар алдында біртекті суспензия алынғанға дейін шайқау керек.

5 мл суспензияда 200 мг сульфаметоксазол және 40 мг триметоприм бар. Қаптамасына шкаласы бар өлшеуіш қақпақша қоса салынады.

Балаларға әдетте тәулігіне дене салмағының 1 кг-на 6 мг триметоприм және 30 мг сульфаметоксазол қолданылады. Ауыр инфекция кезінде дозаны 50%-ға арттыруға болады.

Балалар:

жасы дозасы	3 айлықтан 6 айға дейін (6-8 кг)	7 айлықтан 3 жасқа дейін (9-15 кг)	4 жастан 6 жасқа дейін (16-22 кг)	7 жастан 12 жасқа дейін (23-42 кг)
2,5 мл	әр 12 сағатта
2,5-5 мл		әр 12 сағатта
5-10 мл			әр 12 сағатта
10 мл				әр 12 сағатта

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар - әр 12 сағатта әдетте 20 мл.

Ең жоғарғы доза (айрықша ауыр жағдайларда қолдану үшін) – әр 12 сағатта 30 мл суспензия.

Жедел инфекция кезінде Бисептолды кем дегенде 5 күн немесе 2 күн ішінде науқастағы симптомдар қайтпағанша қабылдау керек. Егер 7 күндік емнен соң клиникалық жақсару болмаса, емдеуді түзету үшін науқастың жай-күйін қайта бағалау керек.

Pneumocystіs carіnіі туындатқан инфекцияларда – әр 6 сағат сайын 14-21 күн бойы тәулігіне 120 мг/кг.

Несеп шығару жолдары инфекциясы және жедел отит кезінде емдеу курсы – 10 күн, шигеллездерде – 5 күн.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар науқастар

Креатинин клиренсі > 30 мил/мин кезде әдеттегі дозаны тағайындайды, креатинин клиренсі 15-тен 30 мл/мин дейінгі кезде – әдеттегі дозаның жартысын, креатинин клиренсі <15 мл/мин дейін төмендеген кезде Бисептолды қолдану ұсынылмайды.

Жағымсыз әсерлері

Әдетте препарат жақсы көтерімді.

Жиілігі белгісіз

• жүрек айнуы, құсу, тәбеттің болмауы, диарея, іштің ауыруы, гастрит, стоматит, глосит

• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,

• дене қызуының жоғарылауы, діріл

• бөртпе, есекжем, едәуір сирек полиморфты эритема, қышыну

• жалған жарғақшалы энтероколит

• кандидоз

• дене температурасының жоғарылауы, ангионевроздық ісіну түрінде пайда болатын аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық реакциялар – жөтелмен немесе ентігумен қатар жүретін аллергиялық альвеолит, эозинофильді типтегі өкпе инфильтраты

• қайтымды гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

• бас ауыру, бас айналуы, елестеулер, ұйқының бұзылуы, депрессия

• нейропатия (оның ішінде, шеткері невриттер және парестезиялар)

• трансаминазалар белсенділігінің және билирубин концентрациясының жоғарылауы, гепатит, холестаз, бауыр некрозы

• фотосенсибилизация

• бүйрек функциясының бұзылуы, интерстициальді нефрит, қандағы азот мочевинасының, қансарысуы креатининінің жоғарылауы, кристаллурия, диурездің артуы, әсіресе шығу тегі жүрекпен байланысты ісінуі бар науқастар

Бірлі-жарым жағдайлар

• агранулоцитоз, панцитопения, мегалобласты, гемолитикалық анемия, метгемоглобинемия

• түйінді периартериит, аллергиялық миокардит

• асептикалық менингит

• Шенлейн-Генох пурпурасы

• рабдомиолиз

• Стивенс-Джонсон синдромы

• Лайелл синдромы

• артралгия, миалгия

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• сульфонамидтерге, триметопримге және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

• дофотелидпен бір мезгілде қабылдау

• бауыр немесе бүйрек функцияларының айқын бұзылуы (креатинин клиренсі 15 мл/минуттан төмен)

• фолий қышқылының тапшылығымен байланысты мегалобласты анемия

• стрептококты баспаны емдеу

• жүктілік және лактация кезеңі

• 3 айға дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Диуретиктермен, әсіресе тиазидтер тобындағы диуретиктермен бір мезгілде қабылданғанда Бисептол тромбоцитопенияның қанағыштықпен пайда болу мүмкіндігін арттырады. Антикоагулянттар (мысалы, варфарин) қабылдап жүрген пациенттерде протромбиндік уақытты ұзартуы мүмкін.

Диабетке қарсы дәрілердің, сульфонилмочевина туындыларының әсерін күшейтеді.

Бауырдағы фенитоиннің метаболизмін тежейді (оның жартылай ыдырау кезеңін 39%-ға дейін арттырады). Сондай-ақ қан плазмасындағы еркін метотрексаттың концентрациясын арттырады (метотрексатты оның ақуыздармен қосылысынан босатылуын арттырады).

Басқа да сульфаниламидтер сияқты Бисептол сульфонилмочевина тобындағы пероральді қантты төмендететін препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.

Безгектің алдын алу үшін аптасына 25 мг дозада пириметамин қабылдап жүрген науқастарға бір мезгілде Бисептолды тағайындағанда, оларда мегалобласты анемия пайда болуы мүмкін.

Бисептол мен циклоспоринді қабылдайтын науқастарда бүйрегі трансплантацияланған соң, креатинин деңгейі артуынан көрінетін бүйрек функциясының қайтымды нашарлауы байқалуы мүмкін.

Бисептолмен бір мезгілде қабылдағанда, индометациннің дозасын төмендету керек.

Бисептолмен бір мезгілде қабылдағанда, әсіресе егде жастағы науқастарда дигоксиннің қан сарысуындағы концентрациясы артуы мүмкін.

Бисептол мен зидовудинді бір мезгілде қабылдағанда, гематологиялық бұзылулардың қаупі ұлғаюы мүмкін. Бисептол мен зидовудинді қабылдау қажет болған жағдайда, қанның көрінісін бақылау керек.

Бисептолмен қабылдағанда, үшциклді антидепрессанттардың тиімділігі азаюы мүмкін.

Зертханалық зерттеулер

Лиганда ретінде бактериялық дигидрофолатредуктаза қолданылғанда, Бисептол ақуыздармен бәсекелестік байланысу әдісімен қан сарысуындағы метотрексат концентрациясын анықтау нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Метотрексатты радиоиммунды әдіспен анықтағанда, бұрмалану туындамайды.

Яффе сілтілі пикринатын пайдалана отырып, креатининді анықтау реакциясын Бисептол бұзуы мүмкін (креатинин деңгейін шамамен 10%-ға арттырады).

Айрықша нұсқаулар

Егде және қарт науқастарда, сондай-ақ бауыр және бүйректің қатар жүретін ауруларында немесе басқа да дәрілерді бір мезгілде қабылдағанда, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы және бауырдың жедел некрозы сияқты ауыр аллергиялық реакциялардың едәуір жоғары даму қаупі бар. Осындай реакция қаупін азайту үшін, әсіресе егде адамдарды Бисептолмен емдеу мүмкіндігінше қысқа мерзімді болуы тиіс.

Тері бөртпесі немесе кез келген басқа да ауыр жағымсыз реакция пайда болған жағдайда, препаратты қолданбау қажет. Аллергиялық реакцияларға бейім және бронх демікпесі бар науқастарға Бисептолды сақтықпен тағайындау керек.

Емдеу курсының ұзақтығы 14 күннен асқанда және/немесе препараттың дозасы артқан жағдайда, шеткері қанның көрінісін бақылау керек; патологиялық өзгерістер пайда болғанда, фолий қышқылының тағайындалуын назарға алу қажет.

Егде жастағы науқастарда, сондай-ақ фолий қышқылының тапшылығы немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда фолий қышқылы жеткіліксіздігіне тән гематологиялық өзгерістер туындауы мүмкін.

Бисептолды антикоагулянттар қабылдап жүрген науқастарға тағайындағанда, ұюға қарсы әсерінің күшею мүмкіндігін есте сақтаған жөн. Мұндай жағдайларда қанның ұю уақытын қайта анықтау қажет.

Препаратты фруктозаға тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы бар науқастарға тағайындамаған жөн.

Бисептолмен ұзақ уақыт ем қабылдап жүрген науқастардың (әсіресе, бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында) тұрақты ретте жалпы несеп талдауын және бүйрек функциясын бақылау қажет. Емдеу кезінде кристаллурияның алдын алу үшін адекватты диурез, организмге сұйықтықтың жеткілікті мөлшерде келіп түсуін қамтамасыз ету керек.

Гемолиздің мүмкіндігінен глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназа тапшылығы бар науқастарға Бисептолды абсолюттік көрсеткіштер бойынша және ең аз дозада тағайындайды.

Порфириясы бар немесе қалқанша безінің функциясы бұзылған науқастарда сақ болған жөн.

Бисептолды жоғары дозаларда қабылдаушы науқастарда қан сарысуындағы калий құрамын тұрақты бақылау керек. Пневмоцисті пневмонияны емдеуде пайдаланылатын Бисептолдың үлкен дозалары науқастардың едәуір бөлігінің қан сарысуында калий құрамының өршитін, бірақ қайтымды артуына әкелуі мүмкін. Егер Бисептолды калий алмасудың бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында тағайындаса немесе гиперкалиемияны қозғайтын препараттармен бір мезгілде қабылдағанда, оның ұсынылған дозаларын қабылдаудың өзі гиперкалиемияны туындатуы мүмкін.

Бисептолдың үлкен дозаларымен емдеу кезінде, әдетте емдеу басталған соң бірнеше күннен кейін гипогликемияның даму мүмкіндігін ескеру қажет. Бүйрек функциясы бұзылған, бауыр аурулары бар, жеткіліксіз тамақтанатын науқастарда гипогликемия қаупі жоғары.

Дәрілік заттың көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық және елестеу сияқты жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда, психикалық және физикалық үдерістер жылдамдығын және көлік жүргізуді қажет ететін жұмыстарды орындауды шектеу керек.