Показания
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, включая пневмонию
- инфекции кожи и мягких тканей, фурункулезы, пиодермия
- инфекции урогенитального тракта, как смешанные, так и изолированные
- бактериальная септицемия
- инфекции костей и суставов
- гинекологические инфекции, включая эндометриты, инфекции женского урогенитального тракта
- перитониты, полимикробные инфекции
- инфекции центральной нервной системы, включая менингиты
- комбинированная антибиотикотерапия: цефтазидим можно использовать с другими антибиотиками (например, аминогликазидами, ванкомицином, клиндамицином) при жизненно опасных инфекциях у иммунодефицитных пациентов
Способ применения и дозы
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Взрослые.
Суточная доза для взрослых составляет от 1 г до 6 г в 2-3 введения путем внутривенной или внутримышечной инъекции.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг - 1 г каждые 12 часов.
Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.
Очень тяжелые инфекции, особенно у пациентов с иммунодефицитом, включая пациентов с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.
Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг в сутки в 3 введения.
Применение дозы до 9 г в сутки взрослыми с нормальной функцией почек.
При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.
Грудные дети и дети старше 2 месяцев.
30 - 100 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г в сутки) в 3 введения.
Новорожденные (0-2 месяца).
25-60 мг/кг/сутки в 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза дольше, чем у взрослых.
Пациенты пожилого возраста.
Учитывая снижение клиренса цефтазидима у пациентов пожилого возраста с острыми инфекциями, суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.
Дозирование при нарушении функции почек.
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.
Рекомендованные поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности
Клиренс креатинина, мл/мин
Прибл. уровень креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендованная разовая доза цефтазидима, г
Кратность введения (ч)
> 50
<150
(<1,7)
Обычная доза
50-31
150 - 200
(1, 7-2,3)
1,0
12
30-16
200 - 350
(2, 3-4,0)
1,0
24
15-6
350 - 500
(4,0 - 5,6)
0,5
24
< 5
> 500
(> 5,6)
0,5
48
Для пациентов с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в зависимости от площади поверхности тела или массы тела.
Гемодиализ.
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую рекомендованную дозу цефтазидима (смотри вышеприведенную таблицу).
Перитонеальный диализ.
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).
У пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится продолжительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы, как и при нарушении функции почек.
У пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.
Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится продолжительная веновенозная гемофильтрация
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*
5
16,7
33,3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
*Примечание. Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.
Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится продолжительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*
1,0 л/ч
2,0 л/ч
Скорость ультрафильтрации (л/ч)
Скорость ультрафильтрации (л/ч)
0,5
1,0
2,0
0,5
1,0
2,0
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
*Примечание. Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.
Введение.
Зацеф вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Инструкция по приготовлению.
Вводимая доза
Необходимое количество растворителя (мл)
Приблизительная концентрация (мг/мл)
1 г
Внутримышечно
Внутривенный болюс
Внутривенная инфузия
3
10
50*
260
90
20
*Примечание. Растворение нужно проводить в два этапа (см. текст).
Зацеф совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. “Несовместимость”).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Зацеф в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Гартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе глюкозы; 6% раствор декстрана 70 в 0,9% растворе натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 в 5% растворе глюкозы.
Зацеф в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Зацеф для внутримышечного введения растворяют в 0,5% или 1% растворе лидокаина.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МО/мл или 5 МО/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе натрия хлорида.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции.
Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна находиться в растворе.
Приготовление растворов для внутривенной инфузии.
Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для увеличения давления.
Не вынимая иглу для воздуха, прибавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий в обычном порядке.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Побочные действия
- флебит или тромбофлебит при внутривенном введении; боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции
- пятнисто-папулезные высыпания или крапивница, лихорадка, зуд
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе
- кандидоз, вагинит
- головная боль, головокружение, парестезии и нарушение вкуса
- эозинофилия
- ложноположительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови
Очень редко
- ангионевротический отек и анафилаксия (в том числе бронхоспазм и/или гипотензия), полиморфная эритема, синдрома Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- кандидозный стоматит и колит; как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может быть в виде псевдомембранозного колита
- желтуха
- тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у пациентов с почечной недостаточностью, у которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена
- гемолитическая анемия
- повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза), транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови
- гипопротромбинемия
- тромбоцитоз, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз