Паллада капли глазные 0,1% 5 мл ( олопатадин )

Торговое название

Паллада

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 5 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.

Код АТХ S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.

Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов.

Фармакодинамика

Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.

Показания к применению

- аллергические конъюнктивиты

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Местные (менее 5% )

Часто

- жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век.

Нечасто:

- светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу

- затуманивание зрения

- снижение остроты зрения

- зуд глаза, гиперемия глаз

- выделение из глаз, слезоточивость

- блефароспазм

- нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъюнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы

- нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы

- кератиты, точечный кератит

Системные ( 0,1-1%)

- слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса

Противопоказания

- повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата

- детский возраст до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Контактные линзы

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку - самоклейку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту