Глюренорм табл. 30 мг №60 ( гликвидон )

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛЮРЕНОРМ®

(GLURENORM®)

 

 

Торговое название

Глюренорм®

(Glurenorm®)

 

Международное непатентованное название

Гликвидон

 

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гликвидон 30 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал сухой,

кукурузный крахмал 06598, стеарат магния.

 

Описание

Гладкие, круглые, белого цвета со скошенными краямитаблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски;на другой стороне - лого фирмы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемические препараты. Производные

cульфонилмочевины.

Код АТС  А10ВВ08

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ).

После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг)максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2 - 3 часа,составляет 500 - 700 нг/мл и через ½ - 1 час снижается на 50 %. Глюренормполностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится сжелчью и калом. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимоот дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5 % (в видеметаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма смочой остается минимальным даже при регулярном назначении.

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемизирующее средство, производноесульфонилмоче-вины II поколения. Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клеткамиподжелудочной железы, повышает чувствительность периферических тканей кинсулину, тормозит липолиз в жировой ткани. Характеризуется быстрым ивыраженным эффектом. Не вызывает длительной гиперинсулинемии.

 

Показания к применению

сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилоговозраста (при неэффективности диетотерапии).

 

Способ применения и дозы

Начальная доза Глюренорма обычно составляет ½ таблетки (15мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно.

При назначении не более 2-х таблеток в сутки полная доза 60мг может быть принята за завтраком. При назначении более высокой дозы, лучшийэффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3приема. В этом случае самая высокая дозы должны быть принята за завтраком.Таблетку следует принять в начале еды.

Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно неприводит к дальнейшему усилению эффекта.

При замене Глюренормом других пероральных гипогликемизирующихсредств со сходным механизмом действия:

начальную дозу Глюренорма определяют в зависимости оттечения заболевания на момент назначения препарата. Следует учесть, что эффект однойтаблетки Глюренорма равен эффекту 1000 мг толбутамида или любого другогопрепарата сульфонилмочевины. Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта,возможно дополнительное назначение бигуанида.

 

Побочные действия

Часто

тошнота, рвота, запор, понос, потеря аппетита

Редко

зуд, экзема

головная боль, головокружение

дезориентация

Очень редко

внутрипеченочный холестаз

крапивница, синдром Стивенса Джонсона

тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

 

Противопоказания

сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)

диабетический кетоацидоз, прекома, кома

состояние после резекции поджелудочной железы

перед оперативным лечением

тяжелые инфекции

тяжелая печеночная недостаточность

острая порфирия

повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевиныили к сульфаниламидам

беременность, период грудного вскармливания

 

Лекарственные взаимодействия

Салицилаты, циклофосфамиды и их производные, ингибиторы МАОи b-адреноблокаторы,окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, сульфониламиды и другие антибиотикиингибирующие выведение, другие пртоиводиабетические средства, инсулин,бета-блокаторы, симпатолитики (клонидин), резерпин, гуанетидин могут усиливатьгипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Возможно уменьшениегипогликемического действия при одновременном назначении Глюренорма исимпатомиметиков, глюкортикостероидов, тиреоидных гормонов, глюкагона,тиазидных диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина ипрепаратов, содержащих никотиновую кислоту, барбитуратов, рифампицина,фенотиона. Усиление или ослабление эффекта было описано при приеме Н2блокаторов (циметидин, ранитидин). При приеме алкоголя увеличивается рискразвития гипогликемического состояния.

 

Особые указания

Не смотря на то, что Глюренорм выводится с мочой внезначительных количествах (5 %) и обычно хорошо переносится при заболеванияхпочек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следуетпроводить под тщательным медицинским наблюдением. Пациенты, страдающие сахарнымдиабетом, склонны к развитию сердечно-сосудистых нарушений, риск развитиякоторых может быть снижен только при строгом соблюдении предписанной диеты.Пероральные противодиабетические средства не должны заменять лечебную диету,которая позволяет контролировать массу пациента. Все пероральныепротиводиабетические средства при несвоевременном приеме пищи или несоблюдениирекомендованного режима дозирования могут вызвать значительное снижение уровняглюкозы в крови и потерю способности к концентрации. Употребление сахара,конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюсягипогликемическую реакцию. В случае сохраняющегося гипогликемического состоянияследует немедленно обратиться к врачу.

В случае возникновения недомогания во время леченияГлюренормом (лихорадки, сыпи, тошноты), следует немедленно обратиться к врачу.

В случае развития аллергических реакций, следует прекратитьприем Глюренорма, заменив его другим противодиабетическим препаратом илиинсулином.

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, направленныена нормализацию углеводного обмена. Не следует прекращать лечениесамостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Беременность и лактация

Исследований применения Глюренорма у беременных и кормящих женщиннет. В этой связи, не следует применять Глюренорм во время беременности и впериод лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии исоблюдать осторожность во время управления автомобилем или занятием  деятельностью, требующей повышенного вниманияи быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: возможны гипогликемические состояния.

Лечение: в случае развития гипогликемического состояниянеобходимо немедленное введение глюкозы внутрь или внутривенно.

Симптоматическое лечение. При гипогликемической коменеобходима срочная госпитализация пациента.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас Е.А., Греция

для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия