Перколит сироп 100 мл ( амброксол )

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

и социального развития Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Перколит

Торговое название

Перколит

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхности, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТС R05СВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксола гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови наблюдается через 1/2–3 часа после перорального применения. Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы). Период полувыведения – 10–12 часов. Кумуляция препарата не наблюдается. Степень связывания с белками плазмы крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата отмечена в тканях легких. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты). 90 % препарата выводится с мочой.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство группы бензиламинов. Препарат оказывает стимулирующее действие относительно серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Одновременная активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов обуславливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшает его выведение из дыхательных путей, восстанавливая дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижает ее вязкость и адгезивные свойства. Амброксола гидрохлорид непосредственно стимулирует активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет слабо выраженное противокашлевое действие. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, проявляет антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет

Показания к применению

• секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Перколит таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости.

Взрослые и дети с 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, максимальная доза 3 таблеток в сутки.

Курс лечения составляет 4-5 дней.

Побочные действия

Часто

- диспепсия, тошнота, изжога, диарея

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,)

- ангионевротический отек

Возможны

- гиперсаливация

- увеличение секреции слизистой носа

- гипертермия

Противопоказания

- гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействия

Не рекомендуется назначать Перколит одновременно с противокашлевыми препаратами, которые угнетают выведение мокроты. Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию рифампицина в легких. Возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками, терапевтически целесообразна комбинация Амброксола гидрохлорида с теофиллином.

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Перколит нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Перколита на плод и младенцев, использование Перколита во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка Симптомы: возбуждение, рвота, повышенная саливация, диарея, диспепсия. Лечение: симпоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Марион Биотек Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Марион Биотек Пвт.Лтд.», Индия