Показания
Показания к применению
- в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов при бронхиальной астме.
- симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких и с повторяющимися обострениями, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.
Способ применения и дозы
Бронхиальная астма
Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:
А. Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным b2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
В. Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов.
А. Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии.
Для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с b2-адреностимулятором короткого действия.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки.
Подростки (12-17 лет): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1- 2 ингаляции два раза в сутки.
Дети старше 6 лет: Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется снижать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия. Увеличение частоты использования b2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
В. Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов
Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.
Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с:
- недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;
- наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза рекомендуется для поддерживающей терапии по 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Хроническая обструктивная болезнь легких Взрослые: 2 ингаляции Симбикорта Турбухалера 160/4,5 мкг/доза два раза в сутки.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.
Дети до 6 лет:
Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.
Для правильного применения Симбикорта Турбухалера необходимо:
- внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
- вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
- никогда не выдыхать через мундштук
- полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикотра Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для b2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Часто (> 1/ 100, <1/10):
- головная боль
- сердцебиение
- тремор
- кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, легкое раздражение в горле
Менее часто (>1/1000, <1/100)
- тахикардия
- мышечные судороги
- психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна
- кровоподтеки
Редко (>1/10000, <1/1000)
- экзантема, крапивница, зуд дерматиты, ангиоэдема
- бронхоспазм
- гипокалиемия
- фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии
Очень редко (< 1/ 10000)
- гипергликемия, признаки или симптомы системных глюкокороткостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников)
- депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)
- нарушения вкуса
- стенокардия, колебания артериального давлени