Фаниган ДЭЙ гель 100 г ( диклофенак натрия 50 мг )

---

[RU]

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФАНИГАН®ДЭЙ

Торговое название

ФАНИГАН®ДЭЙ

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения (50 мг/г) 30г и 100 г

Состав

Один грамм геля содержит 

активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,

вспомогательные вещества: Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные, противовоспалительные препараты, для наружного применения. Диклофенак.

Код АТХ  M02AA15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.

Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.

Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.

Показания к применению

- Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.

Способ применения и дозы

Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.

Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.

Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Обычно возникают кожные реакции.

Побочные реакции (Таблица 1) классифицируются в соответствии с частотой возникновения, возникающих в первую очередь, используя следующие сокращения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); очень редко (≥ 1/10000 до <1/1000); крайне  редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой группы по частоте нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.