Мелбек табл. 7,5 мг №10 ( мелоксикам )

Показания

Состав: Одна ампула содержит активное вещество - мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата - бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек или уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостре- ния, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона - желудочно-кишечное кровотечение - не следует назначать пациентам, получавшим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы - тяжелая печеночная и почечная недостаточность - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия: При одновременном назначении МЕЛБЕК® с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных повреждений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами. При совместном назначении с метотрексатом и другими потенциально миело-токсичными препаратами повышается риск развития панцитопении. Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к разви-тию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидра-тации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек. Антигипертензивные средства (напр., бета-блокаторы, ингибиторы ангиотен-зинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВС отмечалось снижение эффективности антигипертензивных пре-паратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров. Холестирамин значительно увеличивает клиренс мелоксикама. Одновремен-ное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксич-ности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемых в почках. НПВС могут вызвать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии При совместном применении варфарина или его аналогов с МЕЛБЕК®, необходимо осуществлять тщательный контроль картины крови, ввиду повышенного риска развития кровотечения. Имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматоч-ных контрацептивов. Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику од-нократной дозы мелоксикама. Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами. Особые указания: МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и ди-уретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточ-ности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости. С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями ЖКТ и пациентам, получающим антикоагулянты. При возникновении желудочно-кишечных кро-вотечений препарат следует отменить. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками. У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженной общей цирку-ляцией крови применение МЕЛБЕК® может привести к клинически выражен-ной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома. Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дис-функции должны быть проинформированы о возможных осложнениях. При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности тран-саминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста. При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых необходимо оказание экстренной помощи. При применении МЕЛБЕК® иногда может развиться анемия вследствие за-держки жидкости, скрытых или обильных желудочно-кишечных кровоте-чений или, так называемого, эффекта эритропоэза, который недостаточно описан. При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение. МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, по-давлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты, а также пациенты, прини-мающие наряду с МЕЛБЕК® антикоагулянты, должны находиться под особым контролем. Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недоста-точностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осто-рожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, ре-комендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Передозировка: Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления: повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сосудистый коллапс и остановка сердца. Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемо-перфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с бел-ками плазмы крови). Форма выпуска и упаковка: Раствор для внутримышечных инъекций, 1,5 мл. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ вместе с ин-струкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить недоступном для детей месте! Срок хранения: 4 года Не применять по истечении срока хранения Условия отпуска из аптек: По рецепту