Кандибене крем 1% 30 гр ( клотримазол )

Торговое название

Кандибене®

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержитактивное вещество: клотримазол 100 мг, 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, ки­слота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.

Описание

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с гравировкой “CL” на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3–10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.

Фармакодинамика

Кандибене® обладает фунгистатическим действием. За счёт подавления биосинтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, нарушается проницаемость мембраны. Кроме того, в фунгистатических концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентраций перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов. Кандибене® обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, диморфных грибки. МИК для этих типов грибков составляют менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата.

Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.

Показания к применению

• генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)

• генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу

Способ применения и дозы

Кандибене® вводят вечером во влагалище в по­ложении лежа на спине при слегка согнутых ногах с помощью аппликатора как можно глубже. Лечение проводят курсами: ежедневно вводят по 1 ваги­нальной таблетке Кандибене® по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг в течение 6 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Для обеспечения успешного лечения применение Кандибене® не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.

Побочные действия

Иногда

- преходящее покраснение, ощуще­ние покалывания и жжения.

Противопоказания

- повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Кандибене® и:

- амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков снижается активность последних

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене® следует назначать другие лекарственные средства, обладаю­щие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Следует избегать применения Кандибене® в пе­риод менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике.

Беременность и период лактации

Вопрос о це­лесообразности назначения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консуль­тации врача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток Кандибене® не следует исполь­зовать аппликатор. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандибене® в I триместре беременности.

Из-за минимальной абсорбции Кандибене® при наружном применении, нет риска при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Применение Кандибене® в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни. В случае применения препарата внутрь возможны симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные, 100 мг и 200 мг

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку

из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной. 1 (для 200 мг) или 2 (для 100мг)контурные

упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050023, г. Алматы, мкр Баганашыл, ул. Сыргабекова 17, телефон: +7 (727) 269 69 92, 321 02 72, 321 02 73, Факс: +7 (727) 321 02 74, адрес электронной почты: info@ratiopharm.kz