Валидол табл. 60 мг №10 Фармак, Украина ( декстроза )

---

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «____»______________20___ г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛИДОЛ® Торговое название Валидол® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки подъязычные, 0,06 г. Состав Одна таблетка содержит активное вещество - раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой – 0,06 г; вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра), кальция стеарат. Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры. Фармакотерапевтическая группа Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТС С01Е Х. Фармакологические свойства Фармакокинетика. При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов. Фармакодинамика Препарат проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные вещества – гистамин, кинины и др. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом 70% препарата высвобождается в течение 3 мин. Показания к применению – приступы стенокардии легкой степени тяжести – морская и воздушная болезни – истерия – невроз – головная боль, связанная с приемом нитратов Способ применения и дозы Взрослые принимают под язык по 1 таблетке до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 таблетки. При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 600 мг. Курс лечения – до 7 дней. Побочные действия - тошнота, головокружение, слезотечение - артериальная гипотензия - аллергические реакции (отёк Квинке, сыпь, зуд) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - выраженная артериальная гипотензия - острый инфаркт миокарда - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Валидол® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза. Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом®. Одновременное применение Валидола® с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних. Особые указания Препарат содержит сахар, поэтому следует с осторожностью применять его больным с сахарным диабетом. Применение в педиатрии. Опыта применения препарата для лечения детей нет. Период беременности и кормления грудью. Во время беременности и в период кормления грудью Валидол® назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. В первые часы после приёма препарата необходима осторожность при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружения и сонливости). Передозировка Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение ЦНС. Лечение: необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка Таблетки подъязычные по 0,06 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка по 300 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрокартона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре от 8 оС до 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель ОАО “Фармак” Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Бродского, дом 37А, офис 217, 050034 Тел/факс: +7 (727) 227 – 37 – 21 (22),