Эликсир для курящих 25 мл (Vita-vent) @

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «__»____________20  г.

№ ____________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бронхикум® ТП

 

Торговое название

Бронхикум® ТП 

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Эликсир 130 г (100 мл)

 

Состав

100 г эликсира содержат

активные вещества: тимьяна экстракт (1:2 – 2.5) жидкий (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % - этанол 90 % - вода очищенная (1:20:70:109)) - 5 г, 

первоцвет корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) - 2,5 г. 

вспомогательные вещества: натрия бензоат, смесь сахарозы и сиропа инвертированного, вода очищенная. 

 

Описание 

Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.  Комбинация отхаркивающих препаратов. 

Код АТХ   R05СА10

 

Фармакологические свойства

Препарат обладает отхаркивающим и спазмолитическим эффектами. Противомикробный эффект в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и плесневых грибков. Отхаркивающий эффект обусловлен усилением  цилиарной активности эпителия бронхов посредством рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и посредством прямой стимуляции железистых серозных  клеток после резорбции с помощью лёгочной экскреции.

Препараты из корней первоцвета оказывают отхаркивающее действие, в основном, посредством местного раздражения слизистой оболочки желудка. Сапонины корня первоцвета, которые плохо всасываются, вызывают раздражение слизистой оболочки желудка и таким образом вызывают рефлекторную секрецию бронхиальной слизи, в то же  время снижая вязкость.

 

Показания к применению

- Бронхикум® Эликсир применяется для лечения симптомов острого бронхита и при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи.

 

Способ применения и дозы

Детям  в возрасте от 6  до 12 месяцев (около 6-10 кг):  по 1,0 мл 6  раз в сут-ки. Общая суточная доза 6 мл.

Детям от 1 до 4  лет (около 8-16 кг):  по 2,5 мл  6 раз в сутки. Общая суточ-ная доза 15 мл.

Детям с 5  лет, подросткам и взрослым:   по 7,5 мл 4 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.

Принимать, распределив на несколько приёмов в день, соблюдая между ними равные интервалы. Для приёма пользуйтесь дозирующим устройством, прилагаемым к упаковке.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительно-сти и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации вра-ча.

Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указа-ния» и «Побочные  эффекты».

Для того, чтобы эликсир легче вытекал из флакона, можно постучать по дну флакона.

Бронхикум® Эликсир содержит экстракты растительного происхождения. В отдельных случаях возможно появление осадка или хлопьев, которые не вли-яют на эффективность препарата.

 

Побочные действия

Часто

- рвота, может встречаться у детей младше 12 месяцев

Неизвестная частота

- реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, крапивница или отёк Квинке с сопутствующей одышкой 

- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота и диарея.

Если вы заметите какую-либо из этих нежелательных реакций, особенно отёк на лице, в ротовой полости или глотке, прекратите принимать препарат и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который определит их тяжесть и меры, которые следует предпринять. Прекратите принимать Бронхикум® Эликсир, если заметите какие-либо признаки повышенной чувствительности».

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к первоцвету, тимьяну или другим губоцвет-ным растениям (lamiaceae), или же к любым другим ингредиентам

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Поставьте, пожалуйста, в известность своего лечащего врача или провизора, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.

 

Особые указания

В Бронхикум® Эликсир содержится  4,9 об. % алкоголя. Этот препарат нель-зя принимать в случае наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозо-галактозы и недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Специальных результатов исследований у детей младше 6-месячного возрас-та нет. По этой причине назначение им Бронхикум®  Эликсира не рекоменду-ется. Необходимо  незамедлительно проконсультироваться со своим лечащим врачом, в случае сохранения жалобы или в случае одышки, повышении температуры тела выше 39° С, гнойной или кровянистой мокро-ты.

Информация для больных, страдающих сахарным диабетом:  в 5 мл эликси-ра содержится 0,38 ХЕ (хлебных единиц). Калорийная ценность: 77 кДж, что соответствует, приблизительно, 18 ккал на 5 мл.

Беременность и лактация

Во время широкого применения тимьяна в качестве лекарственного препара-та, а также пище, не наблюдалось сообщений о риске употребления во время беременности и лактации. Несмотря на это, результатов специальных клини-ческих исследований с корнем первоцвета и тимьяном при беременности и лактации нет. Следовательно, беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применять Бронхикум® Эликсир.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхикум® Эликсир не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

 

Передозировка

В случае чрезмерного употребления эликсира возможно усиление указанных побочных действий. 

Если вы приняли недостаточно эликсира или забыли принять его, примите одну дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать  так, как было предписано. Однако, если вы весь день забывали принимать Бронхикум®  эликсир, не принимайте пропущённую дозу, но на следующий день продолжите приём эликсира, как обычно.

В случае приёма всего содержимого флакона 100 мл или 250 мл в организм попадает около 4,2 г или 10,5 г алкоголя.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 130 г (100 мл) во флаконах из бесцветного стекла с пластмассовой крыш-кой - капельницей и с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска 

Без рецепта 

 

Производитель

«А. Наттерманн энд Сие ГмбХ», Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallee 1, D-50829 Koln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения 

Санофи, Франция

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21б 

телефон: 8 (727) 244-50-96

факс: 8 (727) 258-25-96