Бисакодил суппозитории ректальные 10 мг №10 Фармаприм ( Молдова )

Торговое название

Бисакодил

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 10мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - бисакодил 10мг,

вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты. Контактные слабительные средства

Код АТС А06АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут.

Фармакодинамика

Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.

Показания к применению

- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты)

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

- подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

Побочные действия

• аллергические реакции

• кишечная колика

• диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату

• кишечная непроходимость

• ущемленная грыжа

• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости

• боли в животе неясного генеза

• перитонит

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения

• цистит

• спастический запор

• острый проктит, острый геморрой

• детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно

Особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

МD-2028, Республика Молдова

г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Тел/факс; (+37322) 20-86-72

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528,

телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18

Саудалық атауы

Бисакодил

Халықаралық патенттелмеген атауы

Бисакодил

Дәрілік түрі

Ректальді суппозиторийлер, 10мг

Құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

қосымша зат - 10 мг бисакодил,

қосымша заттар: суппоцир (жартылай синтетикалық глицеридтер) (Hard fat) жартылай синтетикалық глицеридтер – массасы 1000 мг суппозиторий алу үшін жеткілікті мөлшерде.

Сипаттамасы

Цилиндр конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер. Кесіндісін қарағанда ауа және кеуекті өзегі бар және шанақша тәрізді үңгілген болуы мүмкін.

Фармакотерапиялық тобы

Іш жүргізетін препараттар. Жанаспалы іш жүргізетін дәрілер

АТЖ коды А06АВ02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Бисакодил тоқ ішектен сіңбейді және емшек сүтіне өтпейді. Тік ішекке енгізген кезде әсері 15 – 60 минуттан кейін басталады.

Фармакодинамикасы

Бисакодил – дифенилметан туындысы іш жібіткіш, жел айдағыш дәрі болып табылады. Әсер ету механизмі тоқ ішектің шырышты қабығының жүйке ұштарының тікелей ынталануымен жүзеге асып, тоқ ішекте шырыштың түзілуін арттырады, ол нәжісті жұмсартып, оның жылжуын жақсартып, нәжістің шығуына мүмкіндік жасайды, сондай-ақ ішектің жиырылуын жылдамдатады және күшейтеді.

Қолданылуы

- гипотониядан және тоқ ішектің жиырылуының әлсіздігінен болатын іш қатуда (атап айтқанда егде жастағ емделушілерде; операциядан кейінгі іш қатуда; босанғанда; диетаны алмастырғанда)

- геморройда, проктитте, анустық сызатта нәжісті реттеп отыруға

- тоқ ішекті хирургиялық араласымдарға, рентгенологиялық және аспаптармен тексерулерге дайындауға.

Қолдану тәсілі және дозалары

Тік ішекке. Ересектерге және 14 жастан асқан балаларға бисакодил тәулігіне 10 – 20 мг-нан (1-2 суппозиторий); 8-14 жастағы балаларға – 10 мг-нан (тәулігіне 1 суппозиторий).

Операциялық араласымға немесе диагностикалық зерттеулерге дайындағанда кешке және таңертең 10 мг-нан (1 суппозиторий).

Жағымсыз әсерлері

• аллергиялық реакциялар

• ішектің шаншуы

• диарея, ол сусыздануға, су-электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуына, бұлшықет әлсіздігіне, құрысуға, артериялық гипотонияға әкеп соқтыруы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• препаратқа асқын сезімталдықта

• ішек бітелісінде

• қысылған жарықта

• құрсақ қуысы ағзаларының жедел ағымды қабыну ауруларында

• іштің генезі анықталмаған ауырсынуларында

• перитонитте

• асқазан-ішек жолынан қан кеткенде, жатырдан қан кеткенде

• циститте

• спастикалық іш қатуда

• жедел ағымды проктитте, жедел ағымды геморройда

• 8 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Бисакодилдің ішектен сіңбейтінін ескерсек, оның басқа препараттармен өзара әрекеттесуі неғайбыл болады.

Айрықша нұсқаулар

Препаратты ұзақ уақыт қолдануға болмайды.

Бисакодилді бауыр және/немесе бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан емделушілерге абайлап тағайындайды.

Препаратты қолдану кезінде нәжіс массасының консистенциясын қамтамасыз ету мақсатында сұйықтықты көп мөлшерде қабылдаған жөн.

Егер бисакодилді қолданған кезде тік ішектен қан кете бастаса, препаратты қабылдауды тоқтатқан жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерге қолданған кезде сақ болған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану автокөлікті жүргізу және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Артық дозаланғанда Симптомдары: диарея, су-электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуы, гипокалиемия, тоқ ішек тонусының жоғалуыЕмдеу: симптоматикалық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Полиэтилинмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.

Пішінді ұяшықты 2 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 15°С-ден 25oC-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

ФАРМАПРИМ ЖШҚ, Молдавия Республикасы

МD-2028, Молдавия Республикасы

Кишинэу қ-сы, Г. Тудор к-сі, 3.

Тел/факс; (+37322) 20-86-72

Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі

ФАРМАПРИМ ЖШҚ, Молдавия Республикасы

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

ҚР-ғы өкілдігі Алматы қ-сы, Гоголь к-сі, 86, кеңсе 528,

телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18

электронды поштасы: farmaprim.kz@farmaprim.md