Магния сульфат порошок 25 г №1 фл Шаншаров Фарм

лекарственного средства

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

Торговое название

Магния сульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок 25 г, 50 г, 100 г

Состав

Одна упаковка содержит

активное вещество – магния сульфат 25 г. 50 г, 100 г

Описание

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные. Магния сульфат

Код АТХ А06AD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ( не более 20%). Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.

Фармакодинамика

Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарат. Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого который, вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочно-кишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.

Показания к применению

Применяют эпизодически в качестве слабительного средства, для подготовки к исследованиям толстого кишечника и при отравлениях растворимыми солями бария.

Способ применения и дозы

Как слабительное назначают внутрь (на ночь или натощак за полчаса до еды) взрослым по 10-30 г на пол стакана воды. При хроническом запоре могут применяться клизмы ( 100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают раствор внутрь ( 20 г в 200 мл воды) для образования нерастворимого бария сульфата.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

- возможно угнетение дыхания

- гипотензия

- может вызвать седативный и снотворный эффект

- нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых лекарственных средств.

Противопоказания

- повышенная чувствительность

- выраженная брадикардия

- АV блокада

- нарушение функции почек

- заболевания органов дыхания

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- беременность, период лактации

- менструация

- детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериальных давлении, деятельность сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Форма выпуска и упаковка

По 25 г, 50 г, 100 г препарата помещают в пакеты из полипропилена или в полимерные банки. Банки или пакеты с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках и упаковочным листом с указанием количества флаконов помещают в гофрированные коробки и обтягивают термоусадочной пленкой.

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан, г.Алматы, ул. Булкышева, 4е

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан, г.Алматы, ул. Булкышева, 4е

Тел/ факс +7727233-27-58, e-mail: farm-4@mail.ru

[KZ]

Саудалық атауы

Магний сульфаты

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

25 г, 50 г, 100 г ұнтақ

Құрамы

Бір қаптаманың ішінде

белсенді зат - 25 г, 50 г, 100 г магний сульфаты

Сипаттамасы

Ақ түсті кристалды ұнтақ немесе жылтыраған түссiз кристалдар.

Фармакотерапиялық тобы

Осмостық іш жүргізетін дәрі. Магний сульфаты

АТХ коды А06AD04

Фармакологиялық қасеттері

Фармакокинетикасы

Асқазан-ішек жолдарынан нашар сіңеді (20% аспайды). Гематоэнцефалдық бөгет және плацента арқылы өтеді, емшек сүтінде плазмадағы концентрациядан 2 есе жоғары концентрация туындатады. Шығарылуы бүйрекпен жүзеге асырылады, бүйрек экскрециясының жылдамдығы плазмадағы концентрациясына және шумақтық сүзіліс деңгейіне пропорционалды. Кішкентай балалардағы іш жүргізетін тұздардың аздаған мөлшерінің сіңуі мүмкін. Бұл арада олардың бүйректері тұздарды баяу шығарады, сондықтан олардың жинақталу қаупі бар.

Фармакодинамикасы

Магний сульфаты іш жүргізетін дәрі ретінде ішектің өне бойына, бірақ негізінен аш ішекте әсер етеді. Әсері препаратты қабылдаудан 4-6 сағат өткен соң ғана басталады. Магний сульфаты ішектің саңылауында осмостық қысымды жоғарылатады, бұл судың сіңірілуін (дәрімен бірге қабылданған және ішек секретінің құрамындағы) іркеді, ішектің ішіндегі заттың көлемін үлкейтіп, ішектің созылуын туындатып және ішектің рефлексті жиырылуын ынталандырады. Сонымен қатар, аш ішектің саңылауында осмостық қысым көтерілгенде оның шырышты қабығынан холецистокинин секрециялануы жоғарылайды, ол ішектің жиырылуын күшейтіп қана қоймай асқазан-ішек жолдарындағы қан ағынын ұлғайтып, ас қорыту сөлінің секрециясын жоғарылатады, Одда сфинктерін босаңсытады, өт қабының жиырылуын күшейтеді және өттің ішекке қарай ағуын арттырады.

Қолданылуы

Іш жүргізетін дәрі ретінде тоқ ішекті зерттеуге дайындау үшін және еритін барий тұздарымен уланған жағдайда ара арасында қолданады.

Қолдану тәсілі және дозалануы

Ересектерге іш жүргізетін дәрі ретінде (түнде немесе тамақ ішерден жарты сағат бұрын аш қарынға) жарты стақан сумен 10-30 г-дан ішке тағайындалады. Созылмалы іш қатуында клизма қолданылуы мүмкін ( 100 мл 20-30 % ерітінді).

Еритін барий тұздарымен уланған жағдайда асқазанды магний сульфатының 1% ерітіндісімен шаяды немесе ерімейтін барий сульфаты түзілуі үшін ерітіндіні ішке береді (200 мл судағы 20 г).

Жағымсыз әсерлері

• жүрек айнуы, құсу, диарея

• асқазан- ішек жолдарының қабыну ауруларының асқынуы

• тыныс алу қиындау мүмкіндігі

• гипотензия

• тыныштандыратын және ұйықтататын әсер беруі мүмкін

• ас ингредиенттерін қорытудың және бір уақытта тағайындалған дәрілік заттарды қорытудың бұзылуы.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• жоғары сезімталдық

• айқын брадикардия

• АV блокадасы

• бүйрек қызметінің бұзылуы

• тыныс мүшелерінің ауруы

• асқазан-ішек жолдарының жедел қабыну аурулары

• жүктілік, лактация кезеңі

• етеккірде

• 16 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Магний сульфатын тетрациклиндермен бiр уақытта ішу арқылы қолдану кезiнде соңғысының әсері олардың сорылуының төмендеуіне байланысты азаюы мүмкiн.

Шеткергі әсері бар миорелаксанттармен бiр уақытта қолданғанда жүйкелiк-бұлшықеттiк берілістің бәсеңсуі күшейеді.

Нифедипинмен бір уақытта қолданылғанда бұлшық еттердің айқын босаңсуы мүмкін.

Кальций препараттарымен, алкогольмен (жоғары концентрацияларда), карбонаттармен, бикарбонаттармен және сілтілік металдар фосфаттарымен, мышьяк қышқылының тұздарымен, бариймен, стронциймен, новокаин гидрохлоридімен, салицилаттармен және тартраттармен фармацевтикалық сыйымсыз (тұнба түзеді).

Айрықша нұсқаулар

Ұзақ мерзім емделгенде артериялық қысымның, жүрек қызметінің, сіңір рефлекстерінің, бүйрек қызметінің, тыныс алу жиілігінің мониторингін жүргізу ұсынылады.

Балалардың бүйрегінде тұз жиналу қаупіне байланысты, жүрек немесе бүйрек жеткіліксіздігі барларда іш жүргізетін тұзды заттарды қолданғанда сақтық жасау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Сақтық шараларын сақтау қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея, артериялық қысымның күрт төмендеуі, брадикардия, тыныстың және орталық жүйке жүйесінің бәсеңсуі.

Емі: у қайтарғы ретінде кальций препараттарын (кальций хлоридін немесе кальций глюконатын) көктамыр ішіне (баяу) енгізеді, перитонеальді диализ немесе гемодиализ, симптоматикалық (ОЖЖ және жүрек-қан тамыр жүйесінің қызметін түзететін) дәрілер.

Шығарылу түрі және қаптамасы

25 г, 50 г, 100 г препараттан полипропиленнен жасалған пакеттерге немесе полимер банкілерге салынады. Банкілер немесе пакеттер медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі тиісінше нұсқаулық мөлшерімен және құтылар саны көрсетілген қаптама парағымен бірге гофрланған қорапқа салынады және жылу сақтағыш үлбірмен керіліп жабылады.

Сақтау шарттары

Жақсы тығындалған ыдыста, жарықтан қорғалған жерде, 150С-ден 300С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Шаншаров- Фарм» ЖШС, Қазақстан, Алматы қ., Бұлкышев к-сі, 4е

Тіркеу куәлігінің иесі

«Шаншаров- Фарм» ЖШС, Қазақстан

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Шаншаров- Фарм» ЖШС, Алматы қ.,

Бұлкышев к-сі, 4е

Тел/ факс +7727233-27-58,

Е-mail: farm-4@mail.ru