Билобил Интенс капс.120 мг №60 (гинкго двулопастного листьев экстракт)

Билобил Интенс капс.120 мг №60 (гинкго двулопастного листьев экстракт)

5 150 тнг.

5 150 тнг. В связи с проведением технических работ на сайте приносим свои извинения
и просим уточнять цену по телефону.


Производитель:
KRKA, Словения
Представление:
5 150 тенге за NMP






Данного товара нет в наличии,
но Вы можете уточнить поступление товаров по телефону
+7 727 273-07-07.
Ассортимент из наших отделов добавляется каждый день.

Полное описание

RU


Торговое название

Билобил® интенс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 120 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L), очищенного и стандартизированного (35-67:1) -126 мг (эквивалентно 26,4 – 32,4 мг флаваноидам в виде флаваноидных гликозидов,

3,36 – 4,08 мг гинкголидам A, B, C,

3,12 – 3,84 мг билобалидам),

технологический реагент - глюкоза жидкая 5% (сухое распыление),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло- до темно- коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными маленькими комочками.

 

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования экстракта из гинкго затруднены из-за сложности его состава. Установлено, что флавониды гликозидов гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрацияд достигается через 2 часа; период полувыведения составляет 2 - 4 часа, период полного выведения - 24 часа.

После применения 120 мг экстракта из листьев гинкго, биодоступность гинкголидов А, гинкголидов B и билобалидов составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Период полувыведения гинкголидов B составил примерно 9,5-10,6 часов и 3,2-4,5 часа - для гинкголидов А и билобалидов.

Исследования экстракта из листьев гинкго с маркировкой C14 показали 60% абсорбцию после приема внутрь. Первая максимальная концентрация в крови достигалась через 1,5 часа, а вторая- через 12 часов, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составил около 4,5 часов.

Фармакодинамика

Капсулы содержат количественно определённый сухой экстракт из листьев гинкго (Гинкго билоба Л.). Эффективность экстракта из листьев гинкго, который содержится в препарате Билобил® интенс, была доказана в клинических исследованиях у пациентов с деменцией и болезнью перифирических артерий.

Большинством исследований показано, что экстракт из гинкго может облегчить симптомы всех видов деменции от легкой до умеренной формы и может оказать положительный эффект в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей.

Основными активными маркерами экстракта из листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпены (гинкголиды и билобалиды).

В исследованиях in vitro наблюдалось, что экстракт из листьев гинкго мог предотвратить развитие травматического и токсического отека головного мозга, инактивировать токсичные кислородные радикалы (флавоноиды) и ингибировать ФАТ (фактор активации тромбоцитов).

Также выявлено, что экстракт из листьев гинкго повышает толерантность к гипоксии, предотвращал возрастное уменьшение количества холиноцептеров и α2-адренорецепторов, оказывает нейропротективное действие (билобалид и частично гинкголиды), улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, инактивирует токсичные кислородные радикалы (флавоноиды), предотвращает развитие травматического и токсического отека головного мозга.

Исследования показали, что экстракт из листьев гинкго улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, улучшает реологические свойства крови и оказывает антиоксидантное действие.

Деменция от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция)

У пациентов с деменцией или цереброваскулярной недостаточностью применение экстракта из гинкго показало улучшение когнитивных способностей, в особенности памяти и концентрации внимания.

У пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или сосудистой деменцией, статистически значимые улучшения когнитивных и некогнитивных симптомов деменции были показаны спустя 22 недели лечения экстрактом из листьев гинкго в дозе 240 мг в день. Кроме того значительно улучшился показатель теста когнитивной деятельности (Syndrome Kurztest, SKT); наблюдалось заметное улучшение в психоневрологических симптомах деменции и повседневной деятельности, по сравнению с группой плацебо.

Нарушения кровообращения конечностей

Эффективность экстракта из гинкго в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей была подтверждена у пациентов с окклюзией периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна. Прием экстракта из листьев гинкго улучшил симптоматику перемежающейся хромоты, которая проявлялась в увеличении дистанции безболезненной ходьбы на стандартной беговой дорожке.

Показания к применению

Билобил® интенс является лекарственным средством на растительной основе, который рекомендуется для симптоматического лечения:

  • всех видов деменции от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция) т.е. для облегчения следующих симптомов: снижение памяти и интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, звон в ушах, головная боль и нарушение сна

  • начальной стадии нарушения кровообращения конечностей в комплексе с с соответствующей физиотерапией, особенно с лечебной ходьбой

Способ применения и дозы

Взрослым

Деменция от легкой до умеренной формы:

По 1 капсуле 2 раза в день, лучше всего утром и вечером.

Начальная стадия нарушения кровообращения конечностей:

По 1 капсуле один раз в день, лучше всего по утрам.

Капсулы следует проглатывать, запивая водой. Их можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Первые признаки улучшения обычно проявляются через месяц. Для достижения долгосрочного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать капсулы не менее трех месяцев.

Через три месяца терапии, пациенту следует проконсультироваться у врача или фармацевта относительно необходимости продолжения лечения.

ДетиДанные относительно применения препарата Билобил® интенс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, отсутствуют, поэтому препарат не следует принимать у данной возрастной группы.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000):

  • аллергические реакции (зуд, покраснение, отек)

  • головная боль

  • желудочно-кишечное кровотечение*, кровоизлияние в мозг*, кровоизлияния глаз

  • нарушения желудочно-кишечного тракта

* Вероятность развития побочного действия увеличивается в случае одновременного применения антикоагулянтов.

При появлении серьезных побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Билобил® интенс

с лекарственными средствами для предотвращения свертываемости крови (например, с кумариновыми антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами). Одновременное применение этих препаратов с Билобил® интенс может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.

с лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции (эфавиренз), так как экстракт гинкго может снизить концентрации эфавиренза в плазме крови подавлением CYP3A4 (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью следует применять Билобил® интенс со следующими лекарственными средствами:

- с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин), так как это может привести к уменьшению судорожного порога и привести к увеличению риска развития эпилептического припадка. В исследовании in vitro, экстракт из листьев Гинкго существенно увеличил метаболизм противоэпилептических средств, которые метаболизируются ферментами CYP2C9. Поэтому необходимо с осторожностью применять Билобил® интенс одновременно с этими препаратами.

- с лекарственными средствами, которые метаболизируются под действием ферментной системы цитохрома Р450так как вследствие ингибирования или индукции некоторых изоферментов не может быть исключено полностью взаимодействие экстракта гинкго с другими лекарственными средствами, которые метаболизируется под действием данной системы.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Билобил® интенс необходимо удостовериться, что указанные симптомы не являются признаками другого заболевания, требующего специфического лечения.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности пациенту следует прекратить прием капсул.

Перед хирургическим вмешательством пациенту необходимо сообщить врачу о том, что он принимает препарат Билобил® интенс.

Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, которые принимают препараты для предотвращения свёртывания крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения препаратом Билобил® интенс.

Пациенты, принимающие гипогликемические и антигипертензивные препараты, перед началом лечения препаратом Билобил® интенс должны проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение препарата Билобил® интенс с эфавирензом не рекомендуется (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Билобил® интенс содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Из-за ограниченных данных по безопасности, препарат во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Билобил® интенс не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения.

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz



KZ


Саудалық атауы

Билобил® интенс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Капсулалар, 120 мг

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар - гинкго жапырақтарының құрғақ сығындысы, тазартылған және стандартталған (35-67:1) – 126 мг (26,4 – 32,4 мг флаваноидты гликозидтер түріндегі флаваноидтарға,

3,36 – 4,08 мг A, B, C гинкголидтеріне,

3,12 – 3,84 мг билобалидтерге баламалы),

технологиялық реагент – 5% сұйық глюкоза (құрғақ тозаңдандыру),

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

капсула қабығының құрамы: темірдің қара тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172), титанның қостотығы (Е171), темірдің сары тотығы (Е172), желатин

 

Сипаттамасы

Қоңыр түсті қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі – көзге көрінетін күңгірттеу түсті бөлшектері бар және кішкентай кесектері болуы ықтимал, ақшылдан күңгірт-қоңыр түске дейінгі ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Психоаналептиктер. Деменцияны емдеуге арналған препараттар. Деменцияны емдеуге арналған басқа да препараттар. Гинкго билоба

АТХ коды N06DX02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Гинкго сығындысын фармакокинетикалық зерттеу оның құрамының күрделілігіне байланысты қиындық тудырады. Гинкго гликозидтерінің флавонидтері адамдарда жіңішке ішекте сіңірілетіні анықталған. Ең жоғары концентрациясына 2 сағаттан соң жетеді; жартылай шығарылу кезеңі 2 - 4 сағатты, толық шығарылу кезеңі - 24 сағатты құрайды.

120 мг гинкго жапырақтарының сығындысын қолданудан кейін А гинкголидтерінің, B гинкголидтері мен билобалидтердің биожетімділігі сәйкесінше 80%, 88% және 79% құраған. B гинкголидтерінің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 9,5-10,6 сағатты және А гинкголидтері мен билобалидтерде - 3,2-4,5 сағатты құраған.

Таңбасы C14 гинкго жапырақтарының құрғақ сығындысын зерттеу ішке қабылдаудан кейін 60% сіңірілуін көрсеткен. Қанда алғашқы ең жоғары концентрациясына 1,5 сағаттан соң, екіншісіне - 12 сағаттан соң жеткен, бұл энтерогепатикалық айналымын дәлелдейді. Биологиялық жартылай шығарылу кезеңі 4,5 сағатқа жуық болған.

Фармакодинамикасы

Капсула құрамында гинкго жапырақтары құрғақ сығындысының (Гинкго билоба Л.) белгілі бір мөлшері болады. Билобил® интенс препараты құрамындағы гинкго жапырақтары сығындысының тиімділігі деменциясы және шеткергі артериялар ауруы бар емделушілерді клиникалық зерттеулерде дәлелденді.

Зерттеулердің көпшілігінде гинкго сығындысының жеңілінен орташа түріне дейінгі деменцияның барлық түрлері симптомдарын жеңілдетуі мүмкін және аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысын емдеуде оңды әсер береді.

Гинкго жапырақтары сығындысының негізгі белсенді маркерлері флавонгликозидтер мен терпендер (гинкголидтер және билобалидтер) болып табылады.

Іn vitro зерттеулерінде гинкго жапырақтары сығындысының мидың жарақаттық және уытты ісінуі дамуын болдырмау, уытты оттегі радикалдары (флавоноидтар) белсенділігін жою және ТБФ (тромбоциттер белсенділігі факторы) тежей алу мүмкіндігі байқалған.

Сонымен қатар, гипоксияға төзімділікті арттыратыны, жасына қарай холиноцептерлер мен α2-адренорецепторлар мөлшерінің азаюын болдырмайтыны айқындалған, нейропротективті әсер етеді (билобалид және ішінара гинкголидтер), қан ағымын, әсіресе микроайналымды жақсартады, уытты оттегі радикалдары (флавоноидтар) белсенділігін жояды, мидың жарақаттық және уытты ісінуі дамуын болдырмайды.

Гинкго жапырақтарының құрғақ сығындысы қан ағымын, әсіресе микроайналымды жақсартады, қанның реологиялық қасиеттерін жақсартады және антиоксиданттық әсер береді.

Жеңілінен орташа түріне дейінгі деменция (бастапқы дегенеративті деменция, қантамырлық деменция немесе аралас деменция)

Деменциясы немесе цереброваскулярлық жеткіліксіздігі бар емделушілерде гинкго сығындысын қолдану когнитивтік қабілеттерін, әсіресе есте сақтау мен зейін қоюдың жақсарғанын көрсеткен.

Альцгеймер ауруы немесе қантамырлық деменциямен зардап шегетін емделушілер деменцияның когнитивті және когнитивті емес симптомдарының статистикалық мәнді жақсаруын күніне 240 мг дозада гинкго жапырақтары сығындысымен емдеуде 22 апта өткеннен кейін көрсеткен. Сонымен қоса, когнитивті қызметтің тест көрсеткіштері (Syndrome Kurztest, SKT) едәуір жақсарған; плацебо тобымен салыстырғанда, деменцияның психоневрологиялық симптомдары және күнделікті қызметте елеулі жақсаруы байқалған.

Аяқ-қолдың қан айналымының бұзылуы

Гинкго сығындысының аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысын емдеудегі тиімділігі Фонтейн жіктемесі бойынша II сатыдағы шеткергі артериялар окклюзиясы бар емделушілерде расталған. Гинкго жапырақтарының сығындысы стандартты жүгіру жолында ауыртпайтын жүріс қашықтығын ұлғайтқанда байқалатын мезгіл-мезгіл ақсаңдау симптоматикасын жақсартқан.

Қолданылуы

Билобил® интенс негізі өсімдік тектес дәрілік зат болып табылады, симптоматикалық емдеуге ұсынылады:

  • жеңілінен орташа түріне дейінгі деменцияның барлық түрлерінде (бастапқы дегенеративті деменция, қантамырлық деменция немесе аралас деменция) яғни мынадай симптомдарды жеңілдету үшін: есте сақтау және интеллектуалдық қабілеттердің төмендеуі, дімкәстік, бас айналу, құлақтың шуылдауы, бас ауыру және ұйқының бұзылуы

  • аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысы, тиісті физиотерапиямен, әсіресе емдік жүріспен кешенде

Қолдану тәсілі мен дозалары

Ересектерге

Жеңілінен орташа түріне дейінгі деменция:

1 капсуладан күніне 2 рет, дұрысы таңертең және кешке.

Аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысы:

1 капсуладан күніне бір рет, дұрысы таңертең.

Капсуланы сумен ішіп, жұту керек. Оларды тамақтануға байланыссыз қабылдауға болады.

Жақсарудың алғашқы белгілері әдетте бір айдан кейін байқалады. Ұзақ мерзімді әсеріне қол жеткізу үшін, әсіресе егде жастағы емделушілер капсулаларды кем дегенде үш ай қабылдау керек.

Үш ай емделуден кейін дәрігермен немесе фармацевтпен емді жалғастыру қажеттігіне қатысты кеңесу қажет.

БалаларБилобил® интенс препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға қатысты деректер жоқ, сондықтан препаратты осы жас тобында қолданбаған жөн.

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек (<1/10,000):

  • аллергиялық реакциялар (қышыну, қызару, ісіну)

  • бас ауыру

  • асқазан-ішектен қан кету *, миға қан құйылу*, көзге қан құйылу

  • асқазан-ішек жолы бұзылулары

* жағымсыз әсерлерінің даму ықтималдығы антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану жағдайында ұлғаяды.

Күрделі жағымсыз әсерлері пайда болғанда, емдеуді тоқтатқан жөн.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік пен лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балаларға

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Билобил® интенс бір мезгілде қолдануға ұсынылмайды

- қан ұюынан сақтандыратын дәрілік заттармен (мысалы, кумарин антикоагулянттарымен, ацетилсалицил қышқылымен және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен). Бұл препараттармен бір мезгілде Билобил® интенс қолдану қан ұюының уақыты ұзаратындықтан қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

АИТВ -инфекциясын (эфавиренз) емдеуге арналған дәрілік заттармен, гинкго сығындысы қан плазмасында CYP3A4 баса отырып, эфавиренз концентрациясын төмендетуі мүмкін («Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Билобил® интенс келесі дәрілік заттармен сақтықпен қолданылуы керек:

эпилепсияға қарсы препараттармен (мысалы, вальпроат, фенитоин), бұл құрысу шегінің азаюына және эпилепсиялық ұстаманың даму қаупі артуына әкелуі мүмкін. Іn vitro зерттеулерінде Гинкго жапырақтарының сығындысы CYP2C9 ферменттерімен метаболизденетін эпилепсияға қарсы дәрілердің метаболизмін елеулі ұзартқан. Сондықтан осы препараттармен Билобил® интенс абайлап қолданылуы қажет.

- Р450 цитохромы ферменттік жүйесінің әсерімен метаболизденетін дәрілік заттарменөйткені кейбір изоферменттер тежелуі немесе индукциясы салдарынан гинкго сығындысының осы жүйенің әсерімен метаболизденетін басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі жоққа шығарылмайды.

Айрықша нұсқаулар

Билобил® интенс препаратымен емдеуді бастардың алдында көрсетілген симптомдардың арнайы емдеуді қажет ететін басқа аурудың белгілері еместігіне сенімді болу қажет.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары туындаған жағдайда емделуші капсулалар қабылдауды тоқтатуы керек.

Хирургиялық араласудың алдында емделуші өзінің Билобил® интенс препаратын қабылдап жүргенін хабарлауы қажет.

Өздігінен болатын қан кетулерге (геморрагиялық диатез) бейім емделушілер және қан ұюынан сақтандыратын препараттар қабылдайтын емделушілер Билобил® интенс препаратымен емделуді бастағанға дейін дәрігермен кеңесулері тиіс.

Гипогликемиялық және антигипертензиялық препараттар қабылдайтын емделушілер Билобил® интенс препаратымен емделудің алдында дәрігермен кеңесулері тиіс.

Билобил® интенс препараты эфавирензбен бір мезгілде қолданылмайды

(«Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).

Билобил® интенс құрамында лактоза және глюкоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар емделушілерге бұл препаратты қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Қауіпсіздік жөніндегі деректердің шектеулі болуына байланысты препарат жүктілік және лактация кезеңінде ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Әсер етпейді.

Артық дозалануы

Билобил® интенс препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, ылғалдан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

 

Өндіруші

КРКА, д.д. Ново место, Словения.

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«КРКА Қазақстан» ЖШС ҚР, 050059, Алматы қ., Әл Фараби д-лы, 19,

1б корпус, 2 қабат, 207 кеңсе

тел. +7 (727) 311 08 09

факс +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

© 2020 Аптека2. Все права защищены. Разработано на платформе UniLES.