Актиферрин Тева сироп 100 мл ( железа сульфат гемигидрат )

---

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Актиферрин ® Торговое название Актиферрин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Сироп Состав 100 мл сиропа содержат активные вещества: железа (II) сульфат гемиводный 3,420 г, D,L-серин микронизированный 2,580 г, вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная Описание Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок. Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа (II) для перорального приема. Код АТС В03АА07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис¬темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом. Фармакодинамика Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов. Показания к применению - лечение и профилактика железодефицитной анемии, в том числе при беременности, лактации, у детей и подростков, неполноценном питании, хирургических вмешательствах, кровотечениях Способ применения и дозы Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей). Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже. Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела. Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки. Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель. Побочные действия Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста. Редко - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы - аллергические реакции (высыпания на коже) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - гемохроматоз, гемосидероз - другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии) Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении препарата Актиферрин® и: - антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается - антибиотиков группы тетрациклина, а также пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков - глюкокортикоидов возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином®. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа Актиферрин® больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебных единиц. При курсовом назначении сиропа Актиферрин® необходим систематический контроль показателей гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации При установленном дефиците железа в организме применение сиропа Актиферрин® считается обоснованным и безопасным. Применение в педиатрии Детям до 2-х лет рекомендуется Актиферрин® в каплях. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием. Передозировка Симптомы: спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, цианоз, боли в животе, диарея, рвота. Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 час. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, в/в капельно вводят 1 г дефероксамина и проводят симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка По 100 мл в стеклянные флаконы, янтарного цвета, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения флакона с сиропом после первого вскрытия составляет 1 месяц. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «Меркле ГмбХ», Германия.для «ратиофарм ГмбХ», Германия, Граф Арко штр. 3, 89079 Ульм Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ратиофарм Казахстан» 050023, г. Алматы, мкр Баганашыл, ул. Сыргабекова 17. Телефон: +7 (727) 269 69 92, 321 02 72, 321 02 73, Факс: +7 (727) 321 02 74 Адрес электронной почты: info@ratiopharm.kz