Витамин С драже 50 мг №200 Марбиофарм ( аскорбиновая кислота )

---

[RU]

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Драже 50 мг

Состав

Одно драже содержит

активное вещество – аскорбиновая кислота – 50 мг

вспомогательные вещества: сахар (сахароза), патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, хинолиновый желтый

Е-104.

Описание

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота

Код АТХ А11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание аскорбиновой кислоты в полости рта происходит пассивно, а в тонкой кишке – активно с участием глюкозы. Патология желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, запоры, понос, глистная инвазия,

лямблиоз) нарушает ее усвоение из кишечника. При использовании витамина С в терапевтической дозе биоусвоение составляет 70% с увеличением приема оно снижается. Максимальная концентрация в крови – через 4 часа. Из крови аскорбиновая кислота лучше всего проникает в лейкоциты и тромбоциты, происходит ее накопление в задней доле гипофиза, надпочечниках, глазном эпителии и печени.

Биотрансформация аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и дикетогулоновую с последующим превращением в щавелевую кислоту происходит в печени.

Экскреция всех вышеназванных метаболитов и самой аскорбиновой кислоты в неизмененном виде осуществляется главным образом почками.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Благодаря наличию в молекуле диенольной группы (-COH=COH-) она обладает сильно выраженными восстановительными (антиоксидантными) свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в синтезе тетрагидрофолиевой кислоты, стероидных гормонов, коллагена и проколлагена.

Участвует в обмене холестерина, усиливают детоксикационную и белково-синтезирующую функцию печени. Способствует поддержанию коллоидного состояния межклеточного вещества и нормальной проницаемости капилляров. Улучшает желчеотделение и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.

Организм человека не может сам синтезировать витамин С, потребность в нем удовлетворяется за счет содержания его в пище.

Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых мужчин составляет 0,07-0,1 г, у женщин – 0,08 г, у беременных – 0,1 г, при кормлении грудью – 0,12 г.

Показания к применению

- профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С

- цинга

- геморрагический диатез

- носовые, маточные, легочные кровотечения

- интоксикации

- несбалансированное питание

- инфекционные заболевания

- повышенные физические и умственные нагрузки

- заболевания печени

- период беременности и грудного вскармливания

- период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) 3 – 5 раз в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10 – 15 дней, далее профилактически по 0,1 г (2 драже) в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и назначается врачом

Побочные действия

- головная боль, чувство усталости

- при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

- раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

- умеренная полликиурия, при длительном применении – большие дозы гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек

- при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров

- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

- кожная сыпь, редко – анафилактический шок.

Лабораторные показатели:

- тромбоцитоз

- гиперпротромбинемия

- эритропения

- нейтрофильный лейкоцитоз

- гипокалиемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тромбофлебиты

- склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- повышенная свертываемость крови

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- гипероксалатурия

- почечная недостаточность

- гемохроматоз

- талассемия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- прогрессирующие злокачественные заболевания.

С осторожностью

- полицитемия

- лейкемия

- сидеробластная анемия

- серповидноклеточная анемия

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения её необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Беременность и период лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: при длительном приёме даже в терапевтических дозах возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 200 драже в банки из полимерных материалов. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается банки из полимерного материала вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

[KZ]

Саудалық атауы

Аскорбин қышқылы

Халықаралық патенттелмеген атауы

Аскорбин қышқылы

Дәрілік түрі

50 мг драже

Құрамы

Бір драже құрамында

белсенді зат – 50 мг - аскорбин қышқылы,

қосымша заттар: қант (сахароза), крахмал сірнесі, күнбағыс майы, балауыз, тальк, хош иісті эссенция, хинолинді сары Е-104.

Сипаттамасы

Жасылдау-сары немесе сары түсті, шар сияқты пішінді, түсі біркелкі драже.

Фармакотерапиялық тобы

Витаминдер. Аскорбин қышқылы

АТХ коды А11GA01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Аскорбин қышқылының ауыз қуысында сіңуі бәсең жүреді, ал аш ішекте – глюкозаның қатысуымен белсенді жүреді. Асқазан-ішек жолының патологиясы (пептикалық ойық жара, іш қату, іш өту, гельминт инвазиясы, лямблиоз) оның ішекте қорытылуын бұзады. С витаминін емдік дозада қолданғандағы биосіңуі 70% құрайды, қабылдау артқан сайын ол төмендейді. Қандағы ең жоғарғы концентрациясына 4 сағаттан соң жетеді. Аскорбин қышқылы қаннан лейкоциттер мен тромбоциттерге бәрінен жақсы өтеді, гипофиздің артқы бөлігінде, бүйрек үсті безінде, көз эпителиясы мен бауырда жинақталады.

Аскорбин қышқылының соңынан қымыздық қышқылына айналумен жүретін дегидроаскорбинді және дикетогулонді биотрансформациясы бауырда жүреді.

Жоғарыда аталған барлық метаболиттердің және аскорбин қышқылының өзінің өзгермеген түрінің экскрециясы негізінен бүйрекпен жүзеге асады.

Фармакодинамикасы

Аскорбин қышқылы көптеген тотығу-қалпына келтіру реакцияларына белсенді қатысады, организмге спецификалық, жалпы көтермелейтін әсер көрсетеді. Организмнің үйренісу және оның жұқпаға қарсы тұра білу қабілетін жоғарылатады, регенерация үдерістеріне ықпал етеді.

Молекуласында диенольді топтың (-COH=COH-) болуына орай ол айқын күшті білінетін қалпына келтіргіш (антиоксидантты) қасиеттерге ие. Көптеген биохимиялық реакцияларда сутегі тасымалын реттейді, үшкарбонды қышқыл циклында глюкозаны пайдалануды жақсартады, тетрагидрофолий қышқылының, стероидты гормондардың, коллаген мен проколлаген синтезіне қатысады.

Холестерин алмасуына қатысады, бауырдың уытсыздандыратын және ақуыз синтездейтін қызметін күшейтеді. Жасуша аралық заттардың коллоидты күйін және қылтамырлардың қалыпты өткізгіштігін ұстап тұруға ықпал етеді. Өт бөлінуін және ұйқы безінің сыртқы секреторлық қызметін жақсартады.

Адам организмі С витаминін өзі синтездей алмайды, оның қажеттілігі тамақ құрамынан алыну есебімен қанағаттандырылады.

Аскорбин қышқылының тәуліктік қажеттілігі ересек еркектерде 0,07-0,1 г, әйелдерде – 0,08 г, жүкті әйелдерде – 0,1 г, емшекпен емізу кезінде – 0,12 г құрайды.

Қолданылуы

- С витаминінің гипо- және авитаминозын емдеу және алдын алуда

- қырқұлақта

- геморрагиялық диатезде

- мұрыннан, жатырдан, өкпеден қан кеткенде

- интоксикацияда

- тамақтанудың теңгерімделінбеуінде

- жұқпалы ауруларда

- дене және ақыл-ой жүктемесі жоғары болғанда

- бауыр ауруында

- жүктілікте және емшекпен емізу кезінде

- ауыр ұзақ ауырулардан кейінгі сауығу кезеңінде.

Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты ішке, тамақтан кейін қабылдайды.

Алдын алу үшін: ересектерге күніне 0,05-0,1 г (1 – 2 драже).

Емдеу үшін: ересектерге күніне 3 – 5 рет 0,05-0,1 г (1 – 2 драже).

Жүктілік және емшекпен емізу кезінде күніне 0,3 г (6 дражеден) 10 – 15 күн бойына, одан әрі қарай алдын алу үшін күніне 0,1 г (2 дражеден).

Емдеу ұзақтығы аурудың сипаты мен ағымына байланысты және дәрігер тағайындайды.

Жағымсыз әсерлері

- бас ауыруы, шаршау сезіну

- үлкен дозаны ұзақ уақыт қолданғанда– ОЖЖ қозуының жоғарылауы, ұйқының бұзылуы

- асқазан-ішек жолы шырышты қабығының тітіркенуі, жүрек айнуы, құсу, диарея, асқазанның түйілуі

- орташа полликиурия, үлкен дозада ұзақ қолданғанда - гипероксалурия, нефролитиаз, бүйректің гломерулярлық аппаратының зақымдануы

- үлкен дозада ұзақ қолданғанда – қылтамырлар өткізгіштігінің төмендеуі

- ұйқы безінің инсулярлық аппараты қызметінің бәсеңсуі (гипергликемия, глюкозурия)

- тері бөртпесі, сирек – анафилактикалық шок.

Зертханалық көрсеткіштер:

- тромбоцитоз

- гиперпротромбинемия

- эритропения

- нейтрофильді лейкоцитоз

- гипокалиемия

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- тромбофлебиттер

- тромбозға бейімділік

- қант диабеті

- қан ұюының жоғарылауы

- 18 жасқа дейінгі балалық және жасөспірімдік жас

- гипероксалатурия

- бүйрек жеткіліксіздігі

- гемохроматоз

- талассемия

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы

- өршудегі қатерлі ісік ауруы.

Сақтықпен

- полицитемия

- лейкемия

- сидеробластты анемия

- орақ тәрізді жасушалы анемия

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Қандағы бензилпенициллин мен тетрациклиндердің концентрациясын жоғарылатады; 1 г/тәулігіне дозада этинилэстрадиол биожетімділігін жоғарылатады.

Темір препараттарының ішектегі сіңуін жақсартады (үш валентті темірді екі валенттіге ауыстырады); дефероксаминмен бір мезгілде қолданғанда темір экскрециясын жоғарылатуы мүмкін.

Ацетилсалицилды қышқыл (АСҚ), пероральді контрацептивтер, жаңа дайындалған шырындар және сілтілік сусындар сіңуі мен қорытылуын төмендетеді.

АСҚ бір уақытта қолданғанда аскорбин қышқылының несеппен шығарылуы жоғарылайды және АСҚ экскрециясы төмендейді. АСҚ аскорбин қышқылының сіңуін шамамен 30 % төмендетеді.

Салицилаттармен және қысқа мерзімді әсерлі сульфаниламидтармен емдегенде кристаллурия даму қатері жоғарылайды, бүйрекпен қышқылдардың шығарылуы баяулайды, сілтілік реакциялары бар (оның ішінде алкалоидтардың) препараттардың шығарылуын ұлғайтады, қандағы пероральді контрацептивтердің концентрациясын төмендетеді.

Этанолдың жалпы клиренсін жоғарылатады, ол өз кезегінде организмдегі аскорбин қышқылының концентрациясын төмендетеді.

Хинолинді қатар препараттары (фторхинолондар және басқалар), кальций хлориді, салицилаттар, глюкокортикостероидтар ұзақ уақыт қолданғанда аскорбин қышқылының қорын азайтады.

Бір мезгілде қолданғанда изопреналиннің хронотропты әсерін азайтады.

Ұзақ уақыт және жоғары дозаларда қолданғанда дисульфирам-этанолдың өз ара әрекеттесуін бұзуы мүмкін.

Жоғары дозаларда мексилетиннің бүйректік экскрециясын жоғарылатады.

Барбитураттар мен примидон аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын жоғарылатады.

Антипсихотроптық дәрілердің (фенотиазин туындыларының) емдік әсерін, амфетамин мен үшциклды антидепрессанттардың өзекшелік қайта сіңуін азайтады.

Айрықша нұсқаулар

Аскорбин қышқылының кортикостероидты гормондарының синтезін көтермелейтін әсеріне байланысты бүйрек қызметі мен артериялық қысымды бақылау қажет.

Үлкен дозаны ұзақ уақыт қолданудан ұйқы безінің инсулярлық аппараты қызметі бәсеңсуі мүмкін, сондықтан емдеу барысында оны ұдайы бақылау қажет.

Организмінде темір құрамы жоғары емделушілер аскорбин қышқылын өте төменгі дозада қабылдауы тиіс.

Аскорбин қышқылын жылдам пролиферацияланатын және қарқынды метастазаланатын ісігі бар емделушілерге тағайындау үдеріс барысын күшейтіп жіберуі мүмкін.

Аскорбин қышқылы қалыпқа келтіруші ретінде әртүрлі зертханалық тестілердің (қан құрамындағы глюкоза, билирубинді, трансаминаза, ЛДГ белсенділігін) нәтижесін бұрмалауы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

С витаминінің тәулігіне 1 г артық жоғары дозалары эстрогендер синтезі жоғарылауына байланысты жүктілікті үзуді туындатуы мүмкін, сондықтан жүктілік кезінде сақтықпен қолдану керек. Жүктілік және лактация кезеңінде дәрігер кеңесінен кейін қолдану керек.

Жүктіліктің II-III триместрінде аскорбин қышқылына деген күнделікті ең төменгі қажеттілік – 60 мг жуық.

Емшекпен емізу кезеңіндегі күнделікті ең төменгі қажеттілік – 80 мг. Құрамында аскорбин қышқылының талапқа сай мөлшері бар ананың ем-дәмі емшектегі баланың С витамині тапшылығының алдын алу үшін жеткілікті

(бала емізетін анаға аскорбин қышқылын қабылдауды күнделікті ең жоғарғы қажет шамасынан асырмау ұсынылады).

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Артық дозалануы

Симптомдары: емдік дозаның өзін ұзақ қолданғанда болуы мүмкін: қыжыл, диарея, несеп шығарудың қиындауы немесе несептің қызыл түске боялуы, гемолиз (глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар емделушілерде ).

Кез келген жағымсыз әсерлер пайда болғанда препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керек.

Емдеу: симптоматикалық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Полимер материалдан жасалған банкіде 200 дражеден. 1 банкі медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған. Медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тең санымен бірге полимер материалдан жасалған банкілердің гофрланған картоннан жасалған жәшікке салынуына жол беріледі.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Марбиофарм» ААҚ, Ресей Федерациясы

424006, Марий Эл Республикасы, Йошкар-Ола қ., К.Маркс к., 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

Тіркеу куәлігінің иесі

«Марбиофарм» ААҚ, Ресей Федерациясы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы «Марбиофарм» ААҚ, Ресей Федерациясы

424006, Марий Эл Республикасы, Йошкар-Ола қ., К.Маркс к., 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru