Атропина сульфат капли глазные 1% 5 мл ( ФАРМЕКС ГРУП ) &@

---

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «___» ___________ 20 ____ года № _______________________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АТРОПИНА СУЛЬФАТ Торговое название Атропина сульфат Международное непатентованное название Атропина сульфат Лекарственная форма Глазные капли 10мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - атропина сульфат 0,05 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций. Описание Бесцветная прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Код АТСS01FA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика. Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период полувыведения – 13 - 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде. Фармакодинамика Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации. Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином м-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 - 40 мин и сохраняется в течение 7 - 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 - 3 ч и сохраняется 8 - 12 дней. Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.). Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания. Показания к применению - диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна - для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза - в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки Способ применения и дозы С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 - 2 капле атропина 2 – 3 раза в день. После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом. Побочные действия - повышение внутриглазного давления - гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особенно при длительном применении) - светобоязнь - тахикардия - сухость во рту. Противопоказания - глаукома - нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 7 лет Лекарственные взаимодействия При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Особые указания Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительного действия. Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет. Беременность и лактация Во время беременности препарат назначают только в случае крайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко и можен вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения. Передозировка Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств. Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа. Форма выпуска и упаковка Глазные капли 10мг/мл,флакон 5 мл, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке. Условия хранения Хранить в хорошо закупоренной таре, в защищенном от света месте, при температуре 15 - 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения раствора после первого вскрытия – 14 суток. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”. Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.