Тиоретин А капли глазные 8 мл ( липоевая кислота, гипромеллоза, аминокислоты )

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
« 15 «января 2016 г.
№N000179 

 

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

 

Название изделия медицинского назначения

Тиоретин А капли глазные с липоевой кислотой, гипромеллозой и аминокислотами 8 мл

 

Состав и описание изделия

Гипромеллоза - 0,300 г
Липоевая кислота - 0,100 г
N-гидроксиметилглицинат - 0,002 г
Трометанин - 0,150 г
Натрия эдетат - 0,100 г
L-пролин - 0,0752 г
L-глицин -0,100>
L-лизин хлоргидрат - 0,014 г
L-лейцин-0,0108 г

Изотонический буферный раствор (рН 7,2) q.s. до 100 мл

 

Тиоретин А представляет собой стерильный изотонический офтальмо-логический раствор с гипромеллозой и липоевой кислотой. Он защищает и увлажняет поверхность глаз, выполняет антиоксидантные функции, стабилизирует и восстанавливает слезную пленку.

Гипромеллоза - это полимер с мукомиметическими характеристиками, обладающими свойствами восстановления и стабилизации слезной пленки на поверхности глаза, создавая защитный, прозрачный и упругий щит

 

Аминокислоты L-пролин, L-глицин, L-лизин хлоргидрат, L-лейцин, содержащиеся в препарате, увеличивают смазку поверхности глаз, и способствуют улучшению защиты эпителия, который претерпевает различные виды стресса.

 

Гидроксиметилглицинат - это производное аминокислоты, который благодаря его антимикробному действию, является эффективным консервантом без негативного эффекта на поверхность глаз.

 

Область применения

Стабилизирует и реинтегрирует слезную пленку при гистологических изменениях роговицы/конъюнктивы, вызванных нарушениями окислительно-восстановительного равновесия и клеточного накопления свободных радикалов на поверхности глаз.
В частности, применяется в определенных условиях окислительного стресса, таких как:

- Метаболический (возрастная диабетическая патология)

- Физико-химический.

 

Способ применения

Закапывать по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день или по указанию врача.

 

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

 

Меры предосторожности

- Раствор стерилен до открытия флакона;

- Плотно закрывать колпачок после использования для избежания риска загрязнения раствора; необходимо убедиться, что дозатор не контактирует с глазами или другими предметами;

- Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на флаконе;

- Предназначен только для наружного использования в офтальмологии;

- При одновременном использовании с назначенными глазными растворами, следует проконсультироваться с врачом;

- При ношении контактных линз необходимо их снять перед использованием раствора;

- Не использовать, если флакон повреждён:

- Не использовать в случае глазной инфекции;

- Хранить в недоступном для детей месте.

 

Побочные эффекты

Побочные эффекты не были зарегистрированы при использования раствора. В случае нежелательных реакций, прекратить использование раствора и обратиться к врачу. При применении раствора может наблюдаться умеренная проходящая нечеткость зрения.

 

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения

Директива Совета Европы 93/42/ЕЭС по медицинским приборам

 

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 25°С

 

Срок годности

2 года

Не использовать содержимое через 90 дней после открытия флакона Не применять после истечения срока годности

Стерильно

 

Организация-производитель

SOOFT italia S.p.A.

Contrada Molino, 17, 63833 Montegiorgio (FM), Италия

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии на территории Казахстана

ТОО «Биофармед», Республика Казахстан 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, кв. 85; тел/факс: +7 (727) 313 74 96, 313 74 97.