Дезлор табл. 5 мг №10   ( дезлоратадин )

Дезлор табл. 5 мг №10 ( дезлоратадин )

1 200 тнг.

1 200 тнг. В связи с проведением технических работ на сайте приносим свои извинения
и просим уточнять цену по телефону.


Производитель:
Вива Фарм ТОО, Казахстан
Представление:
1 200 тенге за NMP
Количество: 
- + шт




Купить
Полное описание

[RU]

Торговое название

Дезлор

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки: Opadry® II Blue (85F30571) (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, FD&C голубой #2 (E132), железа (III) оксид красный (Е 172)).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дезлор селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов;

  • выделение провоспалительных хемокинов;

  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;

  • экспрессию молекул адгезии;

  • зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена ;

  • острый аллергический бронхоспазм .

Препарат назначается взрослым и подросткам с 18 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Дезлор не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Показания к применению

  • поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

  • крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам от 18 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

  • повышенная утомляемость

  • сухость во рту

  • головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, бессонница

  • психомоторная гиперактивность, судороги

  • тахикардия, сердцебиение

  • абдоминальные боли

  • диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, диарея

  • повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит

  • аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, анафилаксия).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

  • период беременности и лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлор не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.

Особые указания

Следует с осторожностью применять при тяжелой ХПН.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дезлора у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Дезлор.

С осторожностью Дезлор применять при тяжелой почечной недостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Влияния Дезлор на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких либо симптомов.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «ВИВА ФАРМ»


[KZ]


Саудалық атауы

Дезлор

Халықаралық патенттелмеген атауы

Дезлоратадин

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 5 мг дезлоратадин,

қосымша заттар: кальций гидрофосфаты дигидраты, микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, тальк,

қабықтың құрамы: Opadry® II Blue (85F30571) (поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, FD&C көгілдір #2 (E132), темірдің (ІІІ) қызыл тотығы (Е 172)).

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, көгілдір түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Жүйелі әсер ететін басқа да антигистаминдік препараттар. Дезлоратадин.

АТХ коды R06AX27

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Дезлоратадин қан плазмасында қабылдаған соң 30 минут ішінде анықтала бастайды. Дезлоратадин плазмадағы ең жоғары концентрациясына орташа алғанда 3 сағаттан соң жетеді, жартылай шығарылу кезеңі орташа алғанда 27 сағатты құрайды. Дезлоратадиннің жинақталу дәрежесі оның жартылай шығарылу кезеңіне (шамамен 27 сағатқа) және қолдану жиілігіне (тәулігіне бір рет) сәйкес келеді. Дезлоратадиннің биожетімділігі 5-тен 20 мг дейінгі диапазондағы дозаға пропорционал болған. Қарқынды метаболизмге ұшырайды. Дезлоратадин метаболизмінің негізгі жолы – глюкуронидпен қосылған 3-ОН-дезлоратадинді түзе отырып 3 күйде гидроксилдену. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді. Дезлоратадин плазма ақуыздарымен орташа (83-87) байланысады. Дезлоратадинді 14 күн бойы тәулігіне бір рет 5-тен 20 мг дейінгі дозада қолданғанда препараттың елеулі клиникалық жинақталу белгілері байқалмаған. Таблеткалар мен шәрбат түріндегі препараттың биоэквиваленттілігі анықталған. Тамақ (майлы жоғары калориялы таңертеңгі тамақ) немесе грейпфрут шырыны дезлоратадиннің таралуына ықпал етпейтіні анықталды.

Дезлоратадин ағзадан глюкуронидтік қосылыс түрінде шығарылады. Дозаның аздаған бөлігі өзгермеген күйінде нәжіспен және несеппен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Дезлоратадин седативті әсері жоқ, шеткергі гистаминдік Н1-рецепторлардың селективті бөгегіші болып табылады. Дезлоратадин лоратадиннің алғашқы белсенді метаболиті болып табылады. Дезлоратадин мен лоратадинді (дезлоратадиннің концентрациясын ескере отырып) уыттылығының салыстырмалы дозаларда сапалық немесе сандық айырмашылықтары анықталмаған. Ішу арқылы қабылдағаннан кейін Дезлор шеткергі Н1-гистаминдік рецепторларын селективті бөгейді және гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді. Дезлоратадин антигистаминді белсенділігінен бөлек аллергияға қарсы және қабынуға қарсы әсер етеді. Дезлоратадин аллергиялық қабынудың дамуы негізінде жатқан әр түрлі реакциялар каскадын, атап айтқанда:

  • қабынуға қарсы цитокиндердің бөлінуін;

  • қабынуға қарсы хемокиндердің бөлінуін;

  • полиморфты ядролық нейтрофильдермен белсендірілген супероксидті анионның өндірілуін;

  • эозинофильдердің адгезиясы мен хемотаксисін;

  • адгезия молекулаларының экспрессиясын;

  • гистаминнің, простагландиннің және лейкотриеннің тәуелді бөлінісін;

  • жедел аллергиялық бронх түйілуін бәсеңдететіні анықталған.

Препарат антигистаминді ем жүргізілуі қажет ересектер мен 18 жастан асқан жасөспірімдерге тағайындалады. Дезлор гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді, ұйқыны келтірмейді және психомоторлық функцияға әсер етпейді.

Қолданылуы

  • поллиноз, аллергиялық ринит (түшкіру, мұрыннан сұйықтық бөлінуі, қышыну, ісіну мен мұрын бітелуі, сондай-ақ көздің қышуы, жас ағу мен көздің қызаруы, таңдай аймағының қышуы мен жөтел)

  • есекжем (тері қышынуы симптомдарын, бөртпелерді кетіру үшін).

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке. Ересектер мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге – 1 таблеткадан (5 мг) тәулігіне 1 рет. Таблетканы шайнамастан, бүтіндей, сумен ішіп жұтқан жөн. Препаратты мүмкіндігінше үнемі тәуліктің белгілі бір уақытында тамақ ішумен байланыстырмай, қабылдаған дұрыс. Емдеу курсын дәрігер жеке белгілейді.

Жағымсыз әсерлері

- қатты шаршағыштық

- ауыздың құрғауы

- бас ауыру, бас айналу, елестеулер, ұйқышылдық, ұйқысыздық

- психомоторлы асқын белсенділік, құрысулар

- тахикардия, жүректің қағуы

- абдоминальді ауырулар

- диспепсия, соның ішінде жүрек айну, құсу, диарея

- бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы, гипербилирубинемия, гепатит

- аллергиялық реакциялар (бөртпе, есекжем, ангионевротикалық ісіну, ентігу, анафилаксия).

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препарат компоненттеріне немесе лоратадинге аса жоғары сезімталдық

  • жүктілік пен лактация кезеңі

  • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған. Тамақтану препараттың тиімділігіне әсер етпейді. Дезлор этанолдың психомоторлық функциясын бәсеңдеткіш әсерін күшейтпейді.

Айрықша нұсқаулар

Ауыр СБЖ кезінде сақтықпен қолданған жөн.

Жүктілік пен лактация

Дезлорды жүкті әйелдерге қолдану қауіпсіздігі анықталмаған, сондықтан оны жүктілік кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Дезлоратадин емшек сүтіне өтеді, сондықтан Дезлорды бала емізетін әйелдерге тағайындамаған жөн.

Дезлорды ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде абайлап қолдану керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дезлордың автокөлікті басқару немесе күрделі техникалық құрылғылармен жұмыс істеу қабілетіне әсері байқалмаған. Алайда, препаратты қабылдағаннан кейін сирек жағдайларда ұйқышылдық байқалған, ол автокөлікті басқару және басқа да механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Артық дозалануы

Симптомдары: дезлоратадиннің 25 мг астам дозасын қабылдау қандай да бір симптомдардың пайда болуын туғызбаған.

Емдеу: асқазанды шаю, одан кейін сіңіргіш зат ретінде белсенділендірілген көмір қабылдау және симптоматикалық ем тағайындау. Дезлоратадин гемодиализдің көмегімен шығарылмайды. Перитонеальді диализдің тиімділігі анықталмаған.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«ВИВА ФАРМ» ЖШС

© 2021 Аптека2. Все права защищены. Разработано на платформе UniLES.