УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета Фармацевтического Контроля
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «13» 102009 г.
№300
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
HUMER назальный спрей неразбавленной изотонической морской воды, для детей и младенцев, стерильный, в флаконах 150 мл, №1
Состав и описание изделия
Натуральная неразведенная изотоническая стерильная морская вода с побережья Бретани (Франция), богатая ми¬кроэлементами. Физико-химические свойства:
Прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц, без запаха.
Область применения
/Ежедневная гигиена полости носа•для увлажнения слизистой оболочки носа;
•для очищения слизистой оболочки от пылевых ирригантов, аллергенов, патогенов окружающей среды.
Для профилактики инфекций полости носа и ОРВИ в пери¬од повышения эпидпорога (уровня заболеваемости).
В составе комплексной терапии при:
• острых и хронических воспалительных процессах носоглот¬ки, полости носа и пазух;
• ринитах любой этиологии: инфекционных, вазомоторных, аллергических;
• гипертрофии аденоидов у детей, аденоидите;
• в послеоперационном периоде после операций на полости носа.
Действие
HUMER назальный спрей: Способствует поддержанию нормального физиологиче¬ского состояния слизистой оболочки полости носа.Эффективно очищает и увлажняет слизистую носа, разжижает слизь и способствует ее выведению, улучшает носовое дыхание, оказывает противовоспалительный и противоотечный эффекты, усиливает репарацию клеток слизистой обо¬лочки носа и восстанавливает ее функций.Орошает нос мягко благодаря распылению микро каплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года:
- с профилактической и гигиенической целью: 1 -3 раза в сут¬ки по 1-2 впрыскивания, в каждый носовой проход;
- с целью лечения как вспомогательное средство к базовому лечению: 4 раза в сутки по 2 впрыскивания, в каждый носо¬вой проход.
Детям в возрасте от 1 до 7 лет:
- с профилактической и гигиенической целью: 1 -3 раза в сут¬ки по 1-2 впрыскивания, в каждый носовой проход;
- с целью лечения как вспомогательное средство к базовому лечению: 4 раза в сутки по 2 впрыскивания, в каждый носо¬вой проход.
Детям в возрасте ОТ 7 др 12 лет и подросткам 13-16 лет:
- с профилактической и гигиенической целью: 2-4 раза в сут¬ки по 2 впрыскивания, в каждый носовой проход;
- с целью лечения как вспомогательное средство к базовому лечению: 4-6 раз в сутки по 2 впрыскивания, в каждый носо¬вой проход.
Детям до 2-х лет промывание рекомендуется производить в положении лежа.
• Повернуть голову малыша набок и немного наклонить впе¬ред (т.е. не запрокидывая головы)
• Ввести наконечник баллона в верхний носовой ход
• Промыть носовую полость в течение 2-3 секунд
• Посадить ребенка, вытереть жидкость, которая вытекает, и помочь ему очистить нос (высморкаться).
• Провести процедуру с другим носовым ходом.
При необходимости повторить процедуру.
Детям старше 2-х лет и Взрослым промывание рекоменду¬ется производить стоя, слегка наклонившись (над раковиной)
• Повернуть голову набок, слегка наклонив вперед
• Ввести наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху
• В течение 2-3 секунд промыть носовую полость
• Продуть нос, чтобы очистить его от слизи (высморкаться).
• Проведите процедуру с другим носовым ходом. При необходимости повторить процедуру.
Процедуру промывания носа наиболее эффективно проводить до еды.
После использования промойте водой распылительную насадку.
Храните баллон и насадку в коробке.
Меры предосторожности
Не применять детям до 1 месяца.
Нельзя промывать нос, когда голова ребенка запрокинута
назад, в этом положении жидкость может попасть в горло! После приема промыть наконечник теплой водой. Баллон не прокалывать и не бросать в огонь после исполь¬зования.
Стерильность Стерильно
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +50°С.
Хранить баллон отдельно в упаковке вместе с насадкой, в недоступном для детей месте.
Упаковка
150 мл в баллоне, 1 баллон с распылительной насадкой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.